【摘 要】
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目的采用HPLC建立注射用盐酸头孢吡肟中AE-活性酯的质量控制方法。方法色谱柱为岛津InertsilODS-3C18柱(4.6×250mm,5μm,或者效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(取磷酸
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目的采用HPLC建立注射用盐酸头孢吡肟中AE-活性酯的质量控制方法。方法色谱柱为岛津InertsilODS-3C18柱(4.6×250mm,5μm,或者效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.68g,加水溶解并稀释至1000mL)-乙腈(45:55),用2%磷酸溶液调节pH值至5.0为流动相;检测波长为220nm;柱温为25℃;流速为1.0mL/min;进样量为10μl,运行时间:20min。结果供试品中未检出AE-活性酯,且AE-活性酯峰与相邻峰的分离度均符合规定,并在0.057~
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