【摘 要】
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当化学原料药的注册监管模式发生变革后,化学原料药的分类方式也在一定程度上发生转变,进而对它的注册和监管模式产生影响。本文首先介绍了我国化学原料药市场的基本需求状况
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当化学原料药的注册监管模式发生变革后,化学原料药的分类方式也在一定程度上发生转变,进而对它的注册和监管模式产生影响。本文首先介绍了我国化学原料药市场的基本需求状况,同时将其基本情况与国外的其它国家进行有效的对比分析;然后对化学原料药注册和监管的基本方式进行论述,并针对两者现在的情况总结出存在的问题。最后为解决上述问题,将会从多个方面提出对化学原料药注册监管的建议和思考,从而进一步为我国化学原料药的注册监管模式提供借鉴意义。
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