【摘 要】
：
目的验证重组蛋白制品中大肠埃希菌宿主蛋白(host cell protein,HCP)残留检测试剂盒的适用性。方法对淄博云桥生物技术有限公司制备的大肠埃希菌HCP的ELISA检测试剂盒进行特
【机 构】
：
珠海亿胜生物制药有限公司广东省细胞因子工程技术研究中心,
论文部分内容阅读
目的验证重组蛋白制品中大肠埃希菌宿主蛋白(host cell protein,HCP)残留检测试剂盒的适用性。方法对淄博云桥生物技术有限公司制备的大肠埃希菌HCP的ELISA检测试剂盒进行特异性、灵敏度、精密性、准确性验证,同时进行基质干扰试验和稀释回收试验。采用该试剂盒及一款市售进口试剂盒分别对本公司制备的3批重组碱性成纤维细胞生长因子(recombinant basic fibroblast growth factor,rbFGF)制品原液及纯化工艺中间样品的HCP残留量进行检测。结果试剂盒可特异性检测大肠埃希菌HCP残留量;线性范围为3.33~810 ng/ml;检测限和定量限均为3.33 ng/ml;试验内变异系数(CV)和试验间CV均<16%;低、中、高3个浓度样品的回收率分别为113.1%、113.7%和97.5%;原液样品基质对测定基本无影响,原液基质中DTT含量<5 mmol/L对测定结果的影响在可接受范围内;原液样品在测定HCP含量时存在干扰,稀释3倍时,干扰最小;该试剂盒与另一款市售试剂盒检测3批rbFGF制品原液及纯化工艺中间样品的HCP残留量基本一致。结论该试剂盒具有良好的特异性、灵敏度、准确性、精密度和线性,可用于本公司重组蛋白制品中大肠埃希菌HCP残留的检测。
其他文献
在核心素养主导下的高中英语教学领域,文化意识成为重点教育目标。教师在组织教学工作时,需要根据学生具体学习需求,优化课堂教学模式,重点培养学生文化意识,以便学生可以更
目的对中西医结合优质护理在脊柱骨折合并脊髓损伤内固定术的应用效果进行分析和探讨。方法选取我院2013年4月～2015年1月收治的脊柱骨折合并脊髓损伤患者86例为研究对象,按照
目的：观察肺心病急性期加重期患者联合应用低分子肝素钙及丹参川芎嗪注射液后肾功能的变化，并探讨其作用机制。方法：63例肺心病急性加重期患者，随机分成治疗组33例和对照验30例，对
鄱阳湖是我国的第一大淡水湖，是我国珍贵的水资源宝库，具有重要的生态环境与经济社会意义，鄱阳湖生态经济区建设已被正式列为国家战略，所以鄱阳湖的监测与保护意义重大，悬浮泥沙作
随着经济的快速发展和城市化进程的加快，城市污水处理面临严峻的考验。特别是从我国正式启动对三河(淮河、海河和辽河)、三湖(太湖、巢湖、滇池)流域和环渤海地区的水污染治理
<正>呼叫中心,企业的下一个战略中心客户服务产业随着企业竞争升级应运而生产品竞争、价格竞争、服务竞争是企业发展的三个阶段,随着企业竞争的升级,战略重心随之转移,新的产
<正>基因敲除是20世纪80年代末发展起来的新型分子生物学技术,通过同源重组将外源基因定点整合入靶细胞基因组上某一确定的位点,以达到定点修饰改造染色体上某一基因的目的。
文章指出,语法书和翻译教科书说定语从句有两种——限定性定语从句和非限定性定语从句可是对于二者的区别的解释模糊不清模糊不清,读者读后不清不楚。文章从定语从句的功能上
<正>您听说过"息、壤"的上古神话吗?传说尧时代,大禹的父亲鲧受命治理天下的洪水,但效果不甚理想。有一天他从天帝那里偷了一件宝贝以湮灭洪水,结果天帝派祝融去杀鲧。死之前
经过多年的建设,我省农村社区建设已形成了若干模式,有的已取得了较好的成效,但我省农村社区建设模式尚处于摸索阶段,各种模式也都存在不少问题。本文首先从农村社区建设的时