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目的:分析患者服用何首乌及其相关制剂的原因、药物来源及其制剂所致药物性肝损伤(DILI)的临床表现、体征,探讨其影响患者预后的相关因素,以期减少或杜绝该药相关的DILI发生,改善患者临床结局.方法:收集2009年1月至2018年10月于重庆医科大学附属第二医院住院、有何首乌及其相关制剂服药史、诊断为DILI的病例.记录其服药原因、剂型、剂量、疗程及临床症状、生化指标、治疗、预后等情况,分析患者肝功能受损和预后的相关因素.结果:与何首乌相关的DILI病例183例,其中资料相对完整的140例,服用单味何首乌75例(53.6％),基层医生中药方剂29例(20.7％),中成药36例(25.7％).服药时间最长150 d,最短1d,平均28 d.临床分型:肝细胞损伤型132例(94.3％),胆汁淤积型和混合型各4例(2.9％).DILI严重程度分级:1级33例(23.6％),2级29例(20.7％),3级28例(20.0％),4级47例(33.5％),5级3例(2.1％).其中3级以上患者服用单味何首乌比例多,而且剂量大.服用中成药患者以轻中度病例为主,服中药方剂患者介于两者之间.多数患者在治疗7d内各生化指标(ALT、AST、ALP)降低50％以上,治愈率97.9％.结论:何首乌引起DILI与药物使用的规范程度、剂量、疗程密切相关.轻中度患者临床治疗效果好,个别患者可出现严重后果,甚至死亡.因此,应该提高公众的认识水平,恰当用药,科学、规范使用何首乌及其相关制剂,最好在专科医生指导下用药,并在治疗过程中密切监测肝功能变化.在充分发挥何首乌药效的前提下保证用药安全性,减少不良事件的发生.