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<正> 开发筛查、诊断、治疗和护理病人所需的医疗器械是一项大工业,目前有1800多种类型的产品和60000～80000个品牌和模型。医疗器械在医疗保健中起着非常重要的作用。在1980年,从事医疗器械研究和开发的公司有6500家。至1995年,公司数增长至22000家以上。本篇报告呼吁器械评价标准应与药物标准相似。为了尽可能缩小研究与开发的时间