A单抗工艺放大对糖基化修饰的影响研究

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IgG在其保守位点ASN297可形成N端糖基化修饰.糖基化修饰程度对抗体药物的药效学(ADCC、CDC及抗炎活性等)和药代学(半衰期)都会造成显著的影响.已经证明已上市的多个抗体,其糖基化修饰程度并不均一,这很大程度与其制备工艺中细胞培养环节有关.研究发现:宿主细胞、培养参数(DO、温度、pH、pCO2)、操作模式(灌注、流加)甚至搅拌转速,均会对抗体的糖基化程度造成影响.
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