反相高效液相色谱法测定雷米普利胶囊的含量及有关物质

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目的采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定雷米普利胶囊的含量及有关物质。方法色谱柱为Alltech AlltimaC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为缓冲溶液(在1000mL的2%高氯酸钠溶液中加0.5mL三乙胺,用磷酸调pH至2.2)-乙腈,流速1.0mL/min,检测波长为210nm。结果雷米普利质量浓度的线性范围为20.7~207.0μg/mL(r=1.0);平均回收率为99.6%,RSD为0.7%(n=9);日内和日间精密度RSD分别为0.4%和0.9%(n=6)。
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