目的:了解临床使用热毒宁注射液发生药品不良反应(ADR)的可疑影响因素,为指导临床安全、合理用药提供科学依据。方法:通过检索维普、中国期刊全文数据库及万方数据库2005年1月-2015年6月热毒宁注射液所致ADR的病例报道,采用多因素Logistic回归分析方法,对患者使用热毒宁注射液的临床特点及影响热毒宁注射液的ADR相关因素进行研究。结果:检索到176例病例。热毒宁注射液ADR累及器官/系统主要为皮肤及其附件损害(42.61%),其次为全身性ADR(24.43%)、消化系统ADR(13.64%)等。热毒宁注射液ADR的主要影响因素包括患者性别、年龄、过敏史、既往患病史、合并用药、剂量、静脉滴注速度等。结论:热毒宁注射液的ADR可能与患者的年龄、过敏史、静脉滴注速度、合并用药等有关,医护人员应仔细询问患者既往过敏史和用药史,辨证论治、合理用药,加强用药监护,增强预防意识,以减少ADR的发生。