关于灭菌参数的再讨论

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关于灭菌参数D值、Z值、F值、F0值,笔者之一曾讨论过国外的错误被引入到国内[1].近年来,又发现有类似情况.“Validation of Aseptic pharmaceutical processes”[2]一书,出版于1986年,因教学的需要,笔者曾学习过这本书中关于灭菌参数的内容,发现有较多的错误.《上海医药》杂志1997年1~11期连续摘要地刊出了这本书的部分章节编译稿.1998年,上海科学普及出版社出版了这本书的中译本--《无菌制药工艺的验证》.无可非议,该书对于提高我国灭菌制剂的质量水平,促
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