论文部分内容阅读
药品注册现场核查工作主要是使药品注册申报资料更加准确、真实,它是药品注册过程中一个非常重要的内容,可以防止注册人从事一些徇私舞弊的行为,进而保证药品的安全。2008年,我国颁布了《药品注册现场核查管理规定》,自从这一规定实施以后,核查工作也取得了一定的成效。但是其中也出现了很多的问题。本文重点探讨了药品注册现场核查模式存在的问题和对策。