试论医院制剂室实施《药品生产质量管理规范》

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《药品管理法》明确规定药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产,医院制剂室是配制多种制剂的科室,也应按照GMP的要求生产制剂。因GMP是在药品生产全过程中对各个环节的生产质量管理规范,实施GMP药品质量即可真正得到保证。 The Drug Administration Law clearly stipulates that the pharmaceutical manufacturing enterprise must produce according to the requirements of the GMP (Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals) formulated by the health administration department of the State Council. The preparation room of a hospital is a department that prepares a variety of preparations and should also comply with the requirements of GMP Production agents. Because GMP is the production quality management standard for every link in the whole process of drug production, the quality of GMP medicine can really be guaranteed.
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