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【摘 要】BIM技术在医药工程设计领域的应用极大地推进了医药工程设计行业的进一步发展，为医药工程设计提供了新的思路。但现阶段BIM技术在医药工程类项目设计过程中的具体实现仍然面临着诸多问题，为推进BIM技术在医药工程设计领域的进一步推广、使BIM技术更好地服务于医药工程设计，结合BIM技术在医药工程设计领域的应用现状，从BIM本身特点及制药工程类项目的特殊性，多角度分析了限制BIM技术在医药工程设计领域应用的关键因素，并尝试给出解决方案，希望可以为医药设计行业的稳定发展及后续研究者提供参考。
【关键词】BIM技术;医药工程;工程设计
【中图分類号】TU279 【文献标识码】A
引言
在对药品的生产过程中，对质量安全进行风险管理标准的制定极为关键，这样做不仅可以预判后果，而且可以防范潜在的危险。近年来，国家对药品生产的管理标准变得越来越完善，逐渐位于世界前列，其中，质量安全风险管理的地位日渐提升，因此对质量风险管理在医药工程设计中的应用进行研究，其意义十分重大。
1 医药工程领域的 BIM 技术
只有一个3D模型，没有或者只有几个物体属性参数的不是BIM，这种3D模型仅能用于视觉表现，不能用于帮助集成设计信息并进行设计分析。一个典型的例子就是利用SU创建的3D模型。模型不能动态调整的不算是BIM。模型内的模块不是参数化的，不能随意改变位置和特性，设计过程中的改动及其费力。模型语序在单一视图改变尺寸，但无法自动反映到其他视图。这种模型中的错误很难被检测到。医药工业传统设计方式的困扰一是信息沟通难题：医药工业设计有着涉及专业多，重复性低，项目工期较长等特点，使得信息在传递的过程中容易错漏。二是现有的管理方式如何实现多专业协同：各专业之间的配合在二维图纸中局限性日趋凸显，为避免各种管道、风道之间的交叉碰撞，只有增加夹层空间，对建筑是极大的浪费。三是设计图纸在施工过程中存在大量变更，由于与实际施工工况存在差异，现场出施工方案变更，是大家习以为常的想象。施工无法按设计进行，项目质量难以保证。
2 存在的问题
（1）设计成本。医药工程设计人员、校核人员、审核人员早已习惯多年采用的二维设计模式，对BIM设计存在一定程度的生疏感。同时因为BIM技术所依赖平台的复杂性，需要相关人员花费更大的精力去熟悉BIM技术实现所需要的软件以及具体的实施流程。然而近年来，设计单位医药工程设计项目骤增，建设单位对项目设计周期要求严格，设计人员设计压力大，很难抽出时间进行自我学习。基于以上因素，往往需要设计单位组织多次的、长周期的、专业性的BIM设计培训。同时BIM模型所包含的数据量庞大，需要及时地进行设计人员之间的信息传递与共享，这对计算机的硬件配置与软件的配套提出了较高的要求。（2）设计周期长。目前BIM技术在设计阶段应用程度并没有显示出其在设计阶段的效率优势。相比于传统二维设计所依赖的天正等设计平台，BIM设计在进行项目设计之前需要进行统筹严密的规划、复杂的软硬件准备以及设计人员培训。此外还需要确定各阶段BIM模型的设计深度、规定项目点位、坐标系、文件的命名、材质的命名、构建的命名、出图样式设置等。在出图方面，由于依然沿用二维设计出图标准，虽然模型可以快速生产所需要的二维图纸，但其在设计深度与设计细节方面并不能完全满足设计单位的出图要求。
3 应对措施
3.1 工作流程
以Revit为代表的各类BIM应用软件本身是按照国外设计流程开发的软件，国外设计周期长，前期深入，后期少改动。这和我国设计国情完全不一致，单位近几年的设计项目中，有的设计周期短到一两个月出施工图，设计周期短，前期粗糙做完，后期随意修改的项目更多。为何有人以为只有大型复杂项目能用Revit，其实也只是因为大型复杂项目，对流程管理更加严格，前期时间更长，有一定的时间能够完善Revit模型，后期颠覆性改动较小，总体来说更加接近Revit本身的一个节奏。真正发挥BIM的能力，需要改变整个设计的流程，而抛掉原有的设计流程，去适应新的工作流程并不容易，况且新的工作流程还处于不成熟需要摸索的阶段。
3.2 医药洁净厂房照明的优化设计
医药净化生产区照明灯具在选型时应尽可能选用外表面光滑，不易积灰积尘，方便清扫且用不易产生静电的材料制成的灯具。照明设计过程中应采用照明效率高、配光合理，使用寿命长以及性能稳定的节能光源与灯具。以高效荧光灯替代普通荧光灯，采用高效镇流器，灯具功率因数应不小于0.9。不同生产区域对灯具的照度要求不一样，《医药工业洁净厂房设计规范》要求主要工作室的照度不宜低于300勒克斯，辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化室的照度宜为200勒克斯，灯具的布局宜采用断续光带型或连续光带型，并与空调送回排风口、报警探测器等协调布置。安装时对边框尤其是与彩钢板连接处要用密封胶加衬垫的办法密封安装，维持洁净室的压差，避免受到污染。可根据医药厂房的使用特点，综合考虑人物流走向和生产工艺控制，对照明控制进行合理规划，厂房内的走廊、门厅等公共场所的照明控制可集中布置。在生产车间中，可按生产需求进行分区、分组控制。每个生产区域独立控制，对于大的生产区，可按生产线进行照明控制，在部分生产线停工情况下可关闭相应照明。还可以考虑设置智能照明控制系统，根据生产需求选择性的控制照明灯具。
3.3 缩短BIM设计周期
BIM设计漫长的设计周期是限制BIM设计在医药工程领域应用的主要原因。为了缩短设计周期：（1）相关的软件服务商需根据医药工程类项目的特点，完善现有的BIM技术所依赖的设计平台，降低软件的入门使用要求，使BIM设计流程的每一步简单、易行、可操作。（2）设计单位完善硬件配套设施，加大对设计人员的培训力度，提高设计人员的业务水平，并给予相应政策激励。（3）设计前期充分了解用户需求，建议建设单位同时参与项目设计过程中来，以便随时了解设计进度与细节，发现问题及时解决。尽最大可能避免项目的颠覆性变更，缩短设计周期。设计单位可以根据以往经验建立统一标准，在提高 BIM 协同文件信息传递效率的同时，完善自己内部的校核、审核程序。国家相关部门研究并制定BIM 设计统一的信息模型出图标准及设计深度，同时将信息模型用于施工图的外部审查，改变传统的二维图纸交付方式。
结束语
综上所述，在医药行业发展中，质量风险管理非常重要，同时它也是质量管理的重要内容。目前，医药行业的质量生产管理已经被广泛应用至许多领域，尤其是医药工程设计领域，质量风险管理的作用非常突出，进而助力了医药行业的不断发展，对国家的医药行业而言，其质量风险管理的缺陷仍然存在，不过其发展与完善的脚步一直没有停歇，未来质量风险管理会为医药行业的发展提供更加优质和高效的服务。随着更多的专业人才与设计人员涌入市场，必将推动 BIM 技术在整个医疗设计领域的应用。现在 BIM 技术正向着本土化、集成化、协同化的设计方向发展，相信其将会很快克服现有的短板，进一步提高医药工程设计质量，为整个医疗领域造福。
参考文献：
[1]康佳，宁宏义.BIM系统施工模拟技术在医药项目中的应用探索[J].科技创新导报.2019，16（5）：51-52.
[2]杨森.质量风险管理在医药工程设计中的应用研究[J].化工管理，2019（05）：120-121.
【关键词】BIM技术;医药工程;工程设计
【中图分類号】TU279 【文献标识码】A
引言
在对药品的生产过程中，对质量安全进行风险管理标准的制定极为关键，这样做不仅可以预判后果，而且可以防范潜在的危险。近年来，国家对药品生产的管理标准变得越来越完善，逐渐位于世界前列，其中，质量安全风险管理的地位日渐提升，因此对质量风险管理在医药工程设计中的应用进行研究，其意义十分重大。
1 医药工程领域的 BIM 技术
只有一个3D模型，没有或者只有几个物体属性参数的不是BIM，这种3D模型仅能用于视觉表现，不能用于帮助集成设计信息并进行设计分析。一个典型的例子就是利用SU创建的3D模型。模型不能动态调整的不算是BIM。模型内的模块不是参数化的，不能随意改变位置和特性，设计过程中的改动及其费力。模型语序在单一视图改变尺寸，但无法自动反映到其他视图。这种模型中的错误很难被检测到。医药工业传统设计方式的困扰一是信息沟通难题：医药工业设计有着涉及专业多，重复性低，项目工期较长等特点，使得信息在传递的过程中容易错漏。二是现有的管理方式如何实现多专业协同：各专业之间的配合在二维图纸中局限性日趋凸显，为避免各种管道、风道之间的交叉碰撞，只有增加夹层空间，对建筑是极大的浪费。三是设计图纸在施工过程中存在大量变更，由于与实际施工工况存在差异，现场出施工方案变更，是大家习以为常的想象。施工无法按设计进行，项目质量难以保证。
2 存在的问题
（1）设计成本。医药工程设计人员、校核人员、审核人员早已习惯多年采用的二维设计模式，对BIM设计存在一定程度的生疏感。同时因为BIM技术所依赖平台的复杂性，需要相关人员花费更大的精力去熟悉BIM技术实现所需要的软件以及具体的实施流程。然而近年来，设计单位医药工程设计项目骤增，建设单位对项目设计周期要求严格，设计人员设计压力大，很难抽出时间进行自我学习。基于以上因素，往往需要设计单位组织多次的、长周期的、专业性的BIM设计培训。同时BIM模型所包含的数据量庞大，需要及时地进行设计人员之间的信息传递与共享，这对计算机的硬件配置与软件的配套提出了较高的要求。（2）设计周期长。目前BIM技术在设计阶段应用程度并没有显示出其在设计阶段的效率优势。相比于传统二维设计所依赖的天正等设计平台，BIM设计在进行项目设计之前需要进行统筹严密的规划、复杂的软硬件准备以及设计人员培训。此外还需要确定各阶段BIM模型的设计深度、规定项目点位、坐标系、文件的命名、材质的命名、构建的命名、出图样式设置等。在出图方面，由于依然沿用二维设计出图标准，虽然模型可以快速生产所需要的二维图纸，但其在设计深度与设计细节方面并不能完全满足设计单位的出图要求。
3 应对措施
3.1 工作流程
以Revit为代表的各类BIM应用软件本身是按照国外设计流程开发的软件，国外设计周期长，前期深入，后期少改动。这和我国设计国情完全不一致，单位近几年的设计项目中，有的设计周期短到一两个月出施工图，设计周期短，前期粗糙做完，后期随意修改的项目更多。为何有人以为只有大型复杂项目能用Revit，其实也只是因为大型复杂项目，对流程管理更加严格，前期时间更长，有一定的时间能够完善Revit模型，后期颠覆性改动较小，总体来说更加接近Revit本身的一个节奏。真正发挥BIM的能力，需要改变整个设计的流程，而抛掉原有的设计流程，去适应新的工作流程并不容易，况且新的工作流程还处于不成熟需要摸索的阶段。
3.2 医药洁净厂房照明的优化设计
医药净化生产区照明灯具在选型时应尽可能选用外表面光滑，不易积灰积尘，方便清扫且用不易产生静电的材料制成的灯具。照明设计过程中应采用照明效率高、配光合理，使用寿命长以及性能稳定的节能光源与灯具。以高效荧光灯替代普通荧光灯，采用高效镇流器，灯具功率因数应不小于0.9。不同生产区域对灯具的照度要求不一样，《医药工业洁净厂房设计规范》要求主要工作室的照度不宜低于300勒克斯，辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化室的照度宜为200勒克斯，灯具的布局宜采用断续光带型或连续光带型，并与空调送回排风口、报警探测器等协调布置。安装时对边框尤其是与彩钢板连接处要用密封胶加衬垫的办法密封安装，维持洁净室的压差，避免受到污染。可根据医药厂房的使用特点，综合考虑人物流走向和生产工艺控制，对照明控制进行合理规划，厂房内的走廊、门厅等公共场所的照明控制可集中布置。在生产车间中，可按生产需求进行分区、分组控制。每个生产区域独立控制，对于大的生产区，可按生产线进行照明控制，在部分生产线停工情况下可关闭相应照明。还可以考虑设置智能照明控制系统，根据生产需求选择性的控制照明灯具。
3.3 缩短BIM设计周期
BIM设计漫长的设计周期是限制BIM设计在医药工程领域应用的主要原因。为了缩短设计周期：（1）相关的软件服务商需根据医药工程类项目的特点，完善现有的BIM技术所依赖的设计平台，降低软件的入门使用要求，使BIM设计流程的每一步简单、易行、可操作。（2）设计单位完善硬件配套设施，加大对设计人员的培训力度，提高设计人员的业务水平，并给予相应政策激励。（3）设计前期充分了解用户需求，建议建设单位同时参与项目设计过程中来，以便随时了解设计进度与细节，发现问题及时解决。尽最大可能避免项目的颠覆性变更，缩短设计周期。设计单位可以根据以往经验建立统一标准，在提高 BIM 协同文件信息传递效率的同时，完善自己内部的校核、审核程序。国家相关部门研究并制定BIM 设计统一的信息模型出图标准及设计深度，同时将信息模型用于施工图的外部审查，改变传统的二维图纸交付方式。
结束语
综上所述，在医药行业发展中，质量风险管理非常重要，同时它也是质量管理的重要内容。目前，医药行业的质量生产管理已经被广泛应用至许多领域，尤其是医药工程设计领域，质量风险管理的作用非常突出，进而助力了医药行业的不断发展，对国家的医药行业而言，其质量风险管理的缺陷仍然存在，不过其发展与完善的脚步一直没有停歇，未来质量风险管理会为医药行业的发展提供更加优质和高效的服务。随着更多的专业人才与设计人员涌入市场，必将推动 BIM 技术在整个医疗设计领域的应用。现在 BIM 技术正向着本土化、集成化、协同化的设计方向发展，相信其将会很快克服现有的短板，进一步提高医药工程设计质量，为整个医疗领域造福。
参考文献：
[1]康佳，宁宏义.BIM系统施工模拟技术在医药项目中的应用探索[J].科技创新导报.2019，16（5）：51-52.
[2]杨森.质量风险管理在医药工程设计中的应用研究[J].化工管理，2019（05）：120-121.