目的观察复方土茯苓颗粒治疗高尿酸血症的临床疗效及安全性。方法将60例高尿酸血症患者随机分成对照组、短疗程组、长疗程组各20例。对照组仅给予健康教育、低嘌呤饮食等治疗措施12个月;短疗程组在对照组基础上口服复方土茯苓颗粒每次10 g,每日2次,20天为1个疗程,2个疗程间间隔10天,共治疗3个月,之后继续基础治疗9个月;长疗程组在短疗程组基础上,从第4个月开始10天为1个疗程,2个疗程间间隔20天,再口服9个疗程,共治疗12个月。于治疗前及治疗后3、12个月分别采集患者中医临床四诊资料进行中医症状评分,并检测患者血尿酸水平以及血常规、尿常规、肝功能、肾功能等安全性指标。结果 3组患者治疗3、12个月时血尿酸水平均较治疗前下降(P<0.01);短、长疗程组血尿酸下降程度均优于对照组(P<0.05或P<0.01),且治疗12个月时长疗程组优于短疗程组(P<0.05)。治疗3个月短、长疗程组患者痰涎、神疲乏力、四肢沉重、小便颜色积分均降低,小便量积分均增加(P<0.05或P<0.01),治疗12个月后长疗程组仍可继续改善上述症状。3组患者治疗3、12个月时血常规、尿常规、肝功能、肾功能各指标与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方土茯苓颗粒可有效降低高尿酸血症患者血尿酸水平,对与痰湿阻滞相关的中医临床症状有改善作用,远期疗效及安全性好。