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近一年来,随着市场环境、技术发展及政府监管等变化,特别是十九大的召开对医疗卫生改革推动,使体外诊断行业产生了许多新情况。中国医疗器械行业协会体外诊断分会及全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会针对这些变化编写了本年度行业报告,汇总了有关政策与环境、现状与进展、机遇与挑战、意见与建议等。