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目的:观察复方七叶皂甙凝胶外敷并玻璃酸钠关节内注射治疗膝轻、中度骨性关节炎的临床疗效。方法:选择2003-05/2004-12在华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科门诊就诊符合膝轻、中度骨性关节炎诊断标准的126例患者纳入治疗观察对象,将126例膝骨性关节炎患者随机分为两组。对照组60例,采用单纯膝关节内注射玻璃酸钠(商品名为施沛特,每支含玻璃酸钠20mg,为无色透明的粘稠液体,山东正大福瑞达制药有限公司研制生产,批号:200201171,200306253)治疗,1周1次,连续5次为1疗程。观察组66例,在对照组治疗的基础上配合复方七叶皂甙凝胶(商品名利百素,主要成分是二乙胺水杨酸和七叶皂甙,德国马博士大药厂,批号:D0328674,D0328675)外敷治疗,即用复方七叶皂甙凝胶3g均匀外涂于患侧膝关节处皮肤,4次/d,疗程为5周。全部患者随访时间为6～10个月,平均8个月。根据膝关节综合评分表,进行两组患者治疗前、后膝关节功能综合评分和治疗后两组之间的疗效对比。结果:纳入126例,均进入结果分析。①对照组和观察组膝关节评分值治疗后均较治疗前显著降低(5.63,11.23;2.96,11.51;t=12.965,25.432,P<0.05),且治疗后评分值观察组低于对照组(t=-0.517,4.977,P<0.05)。②对照组治疗后优16例,良20例,可16例,差8例,优良率为60.0%(36/60例);观察组治疗后优30例,良23例,可10例,差3例,优良率为80.3%(53/66例),观察组优良率显著高于对照组(χ2=6.246,P<0.05)。结论:关节内复方七叶皂甙凝胶外敷配合注射玻璃酸钠是一种治疗膝关节骨性关节炎简单有效的治疗措施,对膝轻、中度骨性关节炎的治疗效果较好,其临床疗效优于单用膝关节内注射玻璃酸钠者。