改进《中国药典》2005年版熊去氧胆酸原料有关物质检查方法的建议

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熊去氧胆酸,自1920年发现到1937年确定结构,1957年开始用于临床,已广泛被各国药典收载。《中国药典》1990年开始收载该品种至2005年版药典二部,均采用薄层色谱法检查熊去氧胆酸的有关物质。本文作者分别按中国药典、英国药典对意大利进口的熊去氧胆酸原料试验,发现中国药典方法胆酸斑点目视下并不能检出,展开剂毒性大;英国药典方法熊去氧胆酸与鹅去氧胆酸分离效果不理想,供试品溶液点样量大主斑点拖尾严重,影响鹅去氧胆酸杂质检查。
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