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目的：观察川苏救心软胶胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及其安全性。方法：将60例冠心病患者随机分为川苏救心软胶囊观察组30例，川苏救心喷雾剂对照组30例。采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照临床实验方法。结果：观察组28例（脱落2例）。总有效率为92．86％，对照组28例（脱落2例），总有效率为84．62％，两组比较差异无显著性P〉0．05；在主要症状改善和理化指标方面比较，组间差异均无显著性P〉0．05。在安全性评价方面，川苏救心软胶囊通过临床观察未见明显不良反应，安全性好。结论：川苏救心软胶囊具有活血化瘀、行