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2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等。
2014年美国FDA批准上市的新药简介
【摘 要】
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2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海市抗感染药物研究重点实验室,
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2015年01期
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