国产重组人白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板降低的多中心临床研究

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目的研究和观察国产重组人白介素-11(rhIL-11)衍生物对化疗所致血小板降低的疗效和不良反应.方法采用自身对照方法,对化疗所致血小板降低的恶性肿瘤患者,第1周期(对照周期)单用化疗,第2 周期(治疗周期)采用相同方案化疗+rhIL-11衍生物治疗.rHIL-11衍生物按每日40 μg/kg剂量皮下注射,连续10 d.结果本组可评价疗效者89例.治疗后血小板计数≤75×109/L者,对照周期为89例,治疗周期为44例,差异有统计学意义(P=0.00);血小板恢复至正常(≥100×109/L)的天数,对照周期中位值为9(1~47) d, 治疗周期为5.5(1~18) d,差异有统计学意义(P=0.00).其中,治疗后血小板≤50×109/L者,对照周期为56例,治疗周期为20例,差异有统计学意义(P=0.00);血小板恢复至正常的天数,对照周期中位值为9(1~31) d,治疗周期为6(3~13) d,差异无统计学意义(P=0.05).血小板最低值的范围,对照周期为10×109~75×109/L,治疗周期为10×109~310×109/L,中位值分别为 44×109/L和83×109/L,差异有统计学意义(P=0.00);从出现血小板最低值到恢复正常的天数,对照周期中位值为6(1~31) d,治疗周期为2(0~13) d,差异有统计学意义(P=0.00).对照周期和治疗周期出现血小板最低值的序次天数(中位值)分别为第11.3天和第15.3天;输血小板的例数分别为9和1例,次数分别为10和1次,差异有统计学意义(P均
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