RP—HPLC测定奥昔布宁渗透泵控释片含量及有关物质的方法学研究

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目的:建立RP—HPLC对奥昔布宁渗透泵控释片有关物质检查及含量的测定方法,为制剂的质量控制提供有效的分析方法。方法:采用Kromasil C8色谱柱(10μm,4.6mm×25cm),流动相:乙腈-pH 3.5三乙醇胺溶液(35:65),流速1mL·min^-1;检测波长:200nm。结果:奥昔布宁与有关物质完全分离,奥昔布宁浓度在2.5~100μg·mL^-1内,与峰面积线性关系良好,相关系数0.9999,平均回收率为102.2%。HPLC方法的系统适应性良好,回收率及精
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