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美国FDA 为了加快用于危重疾病领域的新药开发，使此类患病人群及早获得新药使用，FDA于1992年颁布了加快批准（Accelerated Approval）法规，其中规定：用于严重威胁生命的疾病的药物，显示出相对现有治疗明显的治疗益处，允许依据可合理预测的临床获益的替代终点指标，
欧美日抗肿瘤药加快审评政策简介
【摘 要】
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美国FDA 为了加快用于危重疾病领域的新药开发，使此类患病人群及早获得新药使用，FDA于1992年颁布了加快批准（Accelerated Approval）法规，其中规定：用于严重威胁生命的疾病的药物，显
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2010年2期
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