美国食品药品监督管理局百年发展历程带给我国药品监管体系的启示

来源 :世界临床药物 | 被引量 : 0次 | 上传用户:freeangel01
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
美国食品药品监督管理局(FDA)百年发展历程带给中国药品监管如下启示:科学精神和科学标准是药品监管的精髓;建立健全的"全过程零风险监管体系",以法为据加大打击违规力度;首先对公众健康负责,同时平衡制药企业与患者之间的利益,促进制药产业发展;倡导公众参与,化解并利用危机以促进药品监管体制的改革与发展:建立专业.独立一透明的药品监管队伍,并提供充足的资源。
其他文献
随着课程改革的推进,活动课与数学学科不断融合,数学活动课作为一门独立的数学课型愈来愈受到教育者们的重视。2001年颁布的《全日制义务教育课程标准(实验稿)》将“实践与综
为了更好的使用转炉煤气,提高转炉煤气的吨钢回收能力,减少一次能源的消耗,不断开发转炉煤气用户,用转炉煤气取代焦炉煤气作为钢包烘烤器燃料,并且采用高温空气燃烧技术(HTAC
随着大中型城市的发展,各种车辆的拥有量逐年增加,现有交通及管理系统越来越不能满足城市发展的需求,导致交通拥堵、交通事故时有发生,交通安全问题日益突出,世界各国均承受
随着城市地下空间开发力度的加大,地下工程近接施工问题大量涌现。对新建地铁线路近距离穿越既有线工程而言,在施工过程中既要保证既有隧道的运营安全,又要保证新建隧道的施
“高效便捷、公平有序、安全舒适、节能环保”是中国城市交通建设的远景目标。城市轨道交通系统每条线每年的用电量在1亿度左右,如果通过运行策略的调整节约部分电能,不仅能
在水利水电工程中,有时需要考虑带有平行于滑动方向的侧向摩擦边界的滑动体的整体稳定性问题,现有的三维极限平衡法及其商用软件都没有考虑这种情况.因此其三维安全系数会被
当今的市场竞争,已经不再是企业间价格战、成本战的厮杀,无形资产的在提升企业价值的作用日益突显出来。这迫使企业经营者开始思考如何充分经营管理无形资产,提升企业创新能
由于全球经济一体化的发展格局进一步显现,保险业发展的经济环境已经发生了较大变化。我国保险业的发展仍然面临着较为严峻的困境,其中的突出矛盾则体现在成本压力与实现能力
随着现代科技的发展,各行各业对逆变器的性能提出了更高的要求。高性能的逆变器不仅要求具有高的稳态精度、快速的动态响应,而且要求具有强的带负载能力。本文采用重复控制加
根据某公司近10年的统计,空调箱出现的火源,大多来自电气元件和耗电功率大的部件,如:电控箱进入导电粉尘导致相间短路、电控箱接线端子结露导致动力线短路、电加热无风断电和超温