【摘 要】
：
目的 了解重庆市临床研究协调员(CRC)、临床监查员(CRA)的工作流动性现状,探讨提高CRC、CRA工作稳定性的可行方法.方法 以问卷形式对重庆市22家药物临床试验机构的200名CRC和CRA进行工作流动性情况调查,内容涉及人员基本情况、工作流动性情况、流动原因等方面.结果与结论 回收有效问卷178份,有效回收率89.00％,其中CRC问卷回收110份,CRA问卷回收68份.被调查的CRC和CRA中,主要为20～30岁的年轻人,分别占各职业人群的87.27％、82.35％;CRA学历水平整体略高于CRC
【机 构】
：
陆军军医大学第一附属医院药剂科,重庆 400038;重庆医科大学附属口腔医院临床研究中心,重庆 400038
论文部分内容阅读
目的 了解重庆市临床研究协调员(CRC)、临床监查员(CRA)的工作流动性现状,探讨提高CRC、CRA工作稳定性的可行方法.方法 以问卷形式对重庆市22家药物临床试验机构的200名CRC和CRA进行工作流动性情况调查,内容涉及人员基本情况、工作流动性情况、流动原因等方面.结果与结论 回收有效问卷178份,有效回收率89.00％,其中CRC问卷回收110份,CRA问卷回收68份.被调查的CRC和CRA中,主要为20～30岁的年轻人,分别占各职业人群的87.27％、82.35％;CRA学历水平整体略高于CRC;所学专业和既往工作经历主要以医药相关为主,其他非医药相关职业转行从事CRC的比例高于CRA.CRC工作年限在3年以内的占88.18％,其中具有1～<3年的工作经验后,既往工作单位数量在2个及以上的占50.00％;CRA工作年限在3年以内的占64.70％,其中具有1～<3年的工作经验后,既往工作单位数量在2个及以上的占70.37％.CRC平均每人经手临床试验项目5.38项,完成1.22项;CRA平均每人经手7.47项,完成2.04项.CRC和CRA跳槽或离职的主要原因包括薪资低于期望、晋升机会少、工作量太大,分别占各职业人群的83.64％/80.88％、45.45％/39.71％、31.82％/26.47％.作为临床试验中的重要组成部分,CRC、CRA工作流动性较大.建议建立统一的行业标准,规范CRC、CRA的管理权责,同时优化CRC、CRA的工作模式,提高职业认同感和归属感,从而提高相关从业人员的工作稳定性.
其他文献
目的 探讨多部门联合干预措施对重症监护病房多重耐药菌感染管理的应用效果.方法 通过现况调查、原因分析以及实行多种干预措施等,比较某院综合ICU干预前后的多重耐药菌感染情况.结果 干预前该院综合ICU 2016年1-4季度多重耐药菌感染率分别为16.82％、17.17％、23.40％和21.62％,干预后2017年4季度和2018年1-3季度多重耐药菌感染率明显降低,分别为4.63％、2.08％、2.44％和4.90％.干预前总感染率19.71％,干预后总感染率3.50％,明显低于干预前,差异具有统计学意义
目的 探索公立医院手术器械消毒灭菌外包管理新型模式.方法 比较外包模式(观察组)和传统消毒灭菌模式(对照组)两组之间手术器械消毒灭菌效果及医务人员满意度.结果 与传统消毒灭菌模式相比,外包模式在手术器械供应到位率、手术器械完整性合格率、手术器械包包装合格率、手术器械包包内器械数目合格率等各项指标均有提升(P＜0.05),外包模式医务人员满意度高于传统消毒灭菌模式(P＜0.05).结论 公立医院手术室器械外包模式能够降低医疗成本,改善消毒灭菌质量,提升医务人员满意度,值得推广和应用.
目的 调查口腔癌手术患者医院感染现状,探讨医院感染危险因素,为医院感染防控提供科学依据.方法 前瞻性目标监测调查2019年1月-2020年12月山东省某三甲医院口腔颌面外科的口腔癌患者,分析口腔癌手术患者医院感染的发生率及危险因素.结果 本研究纳入394例口腔癌手术患者,发生医院感染58例,医院感染率为14.72％;总住院天数≥14 d、合并糖尿病和气管切开是口腔癌手术患者医院感染的独立危险因素.结论 口腔癌手术患者为感染高危人群,应针对危险因素采取预防措施,降低医院感染率.
目的 探讨基于敏感指标对使用后的外来医疗器械清洗交还率的效果研究.方法 成立外来医疗器械专项组,优化增设追溯系统使用后外来医疗器械清洗交还模块,强化科内医务人员及外来医疗器械厂家人员对使用后的外来医疗器械清洗交还相关知识培训,利用信息化追溯管理及敏感指标监测使用后的外来医疗器械清洗交还,完善反馈督察制度,动态追踪外来医疗器械去向,实现全程信息化管理.结果 使用后的外来医疗器械清洗交还率从71.9％提升至99.8％,敏感指标监测持续稳定,差异具有显著统计学意义(P＜0.01).结论 通过敏感指标建立对使用后
目的 为阐明中国药品安全治理的行动和发展方向提供参考.方法 基于治理理论建立“动力-共享-效能与反馈”分析框架,以阐释药品安全跨部门合作治理的理论机制.通过构建“3个阶段+1个培育期”的国家药品安全治理行动框架,剖析各个阶段的内涵及可能存在的挑战,并提出改善建议.结果与结论 制约我国药品安全治理效能发挥的障碍主要源于信息、资源动员和权力共享不足.因此,“基础协作阶段”应当扩大信息共享的幅度、吸纳非政府主体参与,“立法协调阶段”应注重正式的法律制度供给、使非政府力量在治理活动中发挥必要作用,“深化协同阶段”
目的 对比研究国家及各省份出台的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称“传统中药制剂”)备案管理工作制度的配套政策及开展情况,为该类制剂后续备案监督管理工作的优化推进提供参考.方法 通过对原国家食品药品监督管理总局公布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)及各省局出台的通告和具体实施细则,选取10个省份近3年的备案数据进行比较、梳理、统计、分类归纳,研究备案工作政策特征及进展情况.结果与结论 部分省份结合本地区实际情况因地制宜地细化或扩充明确了《公告》政策中
目的 建立同时测定藿香正气软胶囊中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚10种成分含量的超高效液相色谱-串联质谱法.方法 12批藿香正气软胶囊内容物经乙醇超声提取,以Ultimate XB-C18为色谱柱、乙腈-0.1％甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为30℃;采用电喷雾离子源、正负离子扫描的多反应监测模式.结果 甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚的检测质量浓度
目的 建立不同产地诃子中11种成分的含量测定方法,为其质量评价及优质种源的筛选提供参考.方法 以不同产地的16批诃子为检测样品,建立高效液相色谱串联三重四极杆质谱法测定诃子中牡荆素、没食子酸、没食子酸甲酯、没食子酸乙酯、鞣花酸、柯里拉京、莽草酸、阿魏酸、木犀草素、槲皮素、芦丁11种成分的含量.采用Shim-pack GIST-HP C18色谱柱,以0.1％甲酸溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,流速为0.25 mL/min,进样量为3μL,柱温为35℃;采用电喷雾电离源,在正、负离子电离模式下进行检测,扫描方
目的 预测连翘的质量标志物(Q-Marker).方法 采用高效液相色谱法建立10批连翘药材的指纹图谱,并进行共有峰指认,筛选连翘药材中的Q-Marker候选成分;采用气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)对连翘挥发油成分进行分析,筛选挥发油中的Q-Marker候选成分;然后将筛选的Q-Marker候选成分进行网络药理学分析,构建“连翘Q-Marker候选成分-靶点-通路”网络,并预测连翘的Q-marker.结果与结论 10批连翘药材共得到21个共有峰,指认了连翘苷、连翘酯苷A、松脂素-β-D-葡萄糖苷、芦丁