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目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法（ALA-PDT）治疗尖锐湿疣的安全性与疗效，方法随机、开放，CO2激光平行对照的多中心临床研究，分为ALA-PDT试验组和CO2激光对照组，疗程最多3周，末次治疗后第1周进行疗效评价，第4，8和12周观察复发率，治疗前及末次治疗后1周进行实验室检查，并观察不良反应，结果5个中心共入组尖锐湿疣患者453例，其中442例完成全部随访（试验组331例，对照组111例），在末次治疗后1周，试验组和对照组疣体清除率分别为98.42％和100％（P〉0.05），两组男性尿道口部位