目的:观察保元活血泄浊法治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床效果,并探讨治疗本病的机理。方法:将80例患者随机分为4组,每组20例,在基础治疗的条件下,第1组(空白组)只采取基础治疗;第2组(保元抵当汤组)只口服保元抵当汤;第3组(开博通组)予以开博通12.5mg,每日3次;第4组(开博通保元抵当汤联合组)服用保元抿当汤,分2次服用,同时服用开博通12.5mg,每日3次。1月为1个疗程。结果:(1)第1组(空白组)在单纯降糖、降压的基础上,有30%可以自行缓解;2组(保元抵当汤组)总有效率达70%。其中显效率为30%;3组(开博通组)治疗DN的总有效率达70%,其中显效率达20%;4组(开博通保元抵当汤联合组)总有效率达80%.其中显效率为60%。保元抵当汤组的显效率明显高于开博通组(P<0.05),但总有效率相同。(2)开博通组、开博通保元抵当汤联合组、保元抿当汤组均不同程度降低DN早期尿微量蛋白的排泄率。析因试验方差结果显示中药保元抵当汤、开博通均为显著因素。但保元抵当汤在降低DN早期尿微量蛋白上优于开博通。二者无交互作用。(3)四组在基础治疗的基础上,开博通和保元抵当汤对血糖无影响。(4)四组治疗后,在降低血浆内皮素上,开博通为显著因素(P<0.05),而保元抵当汤在降低血浆内皮素方面不显著。结论:(1)保元抵当汤和开博通均可有效地降低DN早期尿微量蛋白。(2)开博通和中药保元抵当汤对血糖无影响。(3)在降低血浆内皮素上,开博通为显著因素,而保元抵当汤在降低血浆内皮素方面差别无统计学差异。