含有十二烷基磺酸钠的生物制剂的内毒素检测不能采用鲎试验

来源 :中华实验和临床病毒学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dr_rush
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重组人IL-2在大肠杆菌表达时形成包含体,需经过变性和复性才具有生物学活性,在分离提取过程中常加一定量的SDS,最低浓度每毫升不小于0.25mg;低于此浓度会发生沉淀。鲎试验(LAL试验)是一种灵敏度很高的检查生物制剂中致热源的常规方法。我们发现,当样本中SDS的浓度>0.025mg/ml时,可抑制鲎试制的酶反应,使阳性结果转变为阴性。据此,我们建议,凡生物制剂中含有SDS或其他酶抑制剂的产品,以鲎试验来检查内毒素含量是没有意义的。

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