人血清胆固醇常规测量不确定度的研究

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目的探索测量不确定度评定在临床检验常规测量中的应用。方法以总胆固醇(TC)常规测量为例,按测量不确定度评定过程,分析不确定度分量的来源并分别按A类和B类进行评定;根据针对单一样本和针对受试者的方案合成标准不确定度,计算扩展不确定度。结果不确定度分量来源包括:不精密度、人体生理变异、校准品、偏倚。其中,不精密度分量按CLSIEP5A文件评定,分别为1.67%(TC=4.25mmol/L)和2.46%(TC=6.79mmol/L);参照文献,TC生理变异的不确定度分量为6.0%;根据厂家的溯源性报告,校准品的不确定度分量为0.4%;根据卫生部室间质评回报结果,偏倚所致的不确定度分量为2.03%(TC=3.52mmol/L)和0.45%(TC=6.74mmol/L)。经合成,针对单一样本的扩展不确定度为(4.25±0.22)mmol/L(κ=2)、(6.79±0.34)mmol/L(κ=2);针对受试者的扩展不确定度为(4.25±0.56)mmol/L(κ=2)、(6.79±0.88)mmol/L(κ=2)。结论临床检验常规测量中应根据具体情况分析不确定度分量的来源,用不同的方案合成标准不确定度。
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