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目的采用乳腺超声影像报告与数据系统(BI-RADS-US)征象术语分析≤2cm的乳腺小结节,探讨其诊断一致性和在乳腺良恶性结节鉴别诊断中的应用价值。方法收集2009年1月至2011年12月首都医科大学附属北京同仁医院289例患者共317个经手术及穿刺病理证实、≤2cm的乳腺结节。其中0～1cm结节160个(146例),>1～2cm结节157个(143例)。按照BI-RADS-US征象术语描述乳腺结节超声征象。采用Kappa检验分析3位医师评价超声征象的一致性。采用χ2检验分别比较0～1cm、>1～2cm乳腺良恶性结节BI-RADS-US征象术语差异。以病理诊断结果作为金标准,计算恶性超声征象诊断乳腺恶性结节的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)。结果 160个0～1cm的乳腺结节中,良性95个,恶性65个。157个>1～2cm的乳腺结节中,良性91个,恶性66个。(1)对于0～1cm的乳腺结节,3位评价者对形状、方位、边缘、内部回声、周围情况、钙化等6类BI-RADS-US征象术语评价的一致性为中等(κ值分别为0.44、0.57、0.48、0.43、0.51、0.57)。对于>1～2cm的乳腺结节,3位评价者对形状、方位、边缘、内部回声等4类BI-RADS-US征象术语评价的一致性较好(κ值分别为0.65、0.61、0.64、0.63)。(2)0～1cm的乳腺结节,恶性结节多表现为不规则形、非平行方位、边缘不光整、高回声晕及微钙化,与良性结节比较差异均有统计学意义[52.3%(34/65) vs 20.0%(19/95),38.5%(25/65) vs 13.7%(13/95),75.4%(49/65) vs 32.6%(31/95),18.6%(12/65) vs 0(0/95),10.8%(7/65) vs 2.1%(2/95);χ2值分别为18.19、13.08、28.22、16.39、3.95,P均<0.05],>1～2cm的乳腺结节,恶性结节多表现为不规则形、非平行方位、边缘不光整、高回声晕、后方回声衰减、Cooper韧带改变及微钙化,与良性结节比较差异均有统计学意义[74.2%(49/66) vs 12.1%(11/91),36.4%(24/66) vs 5.5%(5/91),93.9%(62/66) vs 22.0%(20/91),37.9%(25/66) vs 3.3%(3/91),30.3%(20/66) vs 7.7%(7/91),15.2%(10/66) vs 0(0/91),16.7%(11/66) vs 4.4%(4/91);χ2值分别为62.59、24.21、79.40、31.22、13.73、12.30、6.67,P均=0.000]。(3)对于0～1cm、>1～2cm的乳腺结节,边缘不光整诊断恶性结节的敏感度为75.4%、93.9%,不规则形、非平行方位、高回声晕、微钙化、后方衰减和Cooper韧带改变诊断恶性结节的敏感度较低(10.8%～52.3%、15.2%～74.2%),而除边缘不光整诊断恶性结节的特异度较低外(67.4%、78.0%),其余征象诊断恶性结节的特异度均较高(80.0%～100%、87.9%～100%)。结论 BI-RADS-US征象术语应用于乳腺小结节描述的一致性较为满意。边缘不光整诊断乳腺恶性小结节的敏感度较高,是诊断小乳癌最重要的超声征象;不规则形、非平行方位、高回声晕、微钙化、后方衰减和Cooper韧带改变诊断乳腺恶性小结节的特异度较高,有利于活检或手术前诊断。