【摘 要】
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目的：建立HPLC-MS法测定人血浆中硫辛酸的浓度,研究其在人体内的药代动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法：采用随机双周期两制剂交叉试验设计,22名男性健康志愿
【机 构】
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上海交通大学医学院附属仁济医院临床药理研究室
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目的：建立HPLC-MS法测定人血浆中硫辛酸的浓度,研究其在人体内的药代动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法：采用随机双周期两制剂交叉试验设计,22名男性健康志愿者分别单剂量口服硫辛酸胶囊（受试制剂）或硫辛酸片（参比制剂）200mg,用HPLC-MS法测定健康受试者的血药浓度,计算药代动力学参数,并对两种制剂做出等效性评价。ρmax、AUC0-t和AUC0-∞采用方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验。结果：受试制剂和参比制剂的药动学参数：tmax分别为（16±4）、（20&
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