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【摘要】文章意图阐述药师职责与药物不良反应，方法：参照循证医学的方法文献调研法，案例分析法。结论：强化药师职责是杜绝防范医院药物不良反应的最为有效工作方针。
【关键词】药师职责；药物；不良反应；文献；监测
【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0413-02
引言：目前医院药物的不良反应呈现每年递增的趋势,药疗事故也时有发生。药师的工作在很多医院也停留在简单的处方调配,药材的采购、保管等工作方面,怎样减少药物不良反应和药疗事故,怎样使最少的卫生资源发挥最大的医疗效应和强化药师的职责就提到了重要的议事日程。
随着我国医疗体制改革的深入,医院药学工作也正从传统的以药物为中心的工作模式转向以患者为中心的药学服务模式。医院实施以患者为中心的药学服务模式,对药师要求亦更高。通过引进先进的药学服务理念、积极开展继续教育、树立药师的专业形象、宣传合理用药知识、认真开展用药咨询、深入临床进行药学监护、开展药物不良反应监测等方式拓展药学服务的内涵和模式。总之,药师可结合自身特点,联合临床医、护工作人员,有针对性地搞好医院药学服务。
1药物不良反应的文献显示
据文献[1]报道湖北省2005年7－9月药物不良反应病例有1312例，涉及24类药物,466个品种;单一用药1009例,合并用药303例;由抗感染类药物引起636例,占首位(48148%),其次为中(成)药(262例,19197%),循环系统用药物(103例,7185%),见表1"(2)1312例不良反应报告中,发生率前8位的主要为抗感染药物,其中发生率最高的为阿齐霉素58例(4142%),其次为左氧氟沙星46例(3151%),头孢哌酮钠40例(3105%),头孢曲松钠20例(1152%),双黄连注射液16例(1122%),头孢噻肟钠!头孢他啶和头孢氨苄分别为15例(1114%)"(3)不良反应的临床表现:皮肤及其附件损害多见,多表现为各种皮疹!瘙痒,其次为药物热，神经系统损害和消化系统损害等。
据国外报道,6.7%的住院病人会发生严重药物不良反应(包括用药错误)。16.2%病人住院是因为药物相关性的,其中治疗失败54.8%,不良反应32.9%,超剂量12.3%,49.3%是可以避免的。[2]
据北京晨报2002年12月22日佟彤报道，我国每年约有500－1000万住院患者发生药物不良反应。
在CBM的缺省检索栏内打入“药物不良反应”和“药品不良反应”，可检文献5000余条。
因药物不良反应失聪、失明，致癌、致残、致死的时有发生。药物不良反应真是猛如虎。
2药物不良反应
2.1药物不良反应概念界定WHO的药物不良反应的定义是:一般是指在正常用量和用法情况下,药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应。
国家食品药品监督管理局、卫生部2004年3月4日发布、施行的《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的含义解释是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2．2原因分析:文献[3]浅析药物不良反应的原因指出，药物方面的原因：有药物的药理作用；药物的杂质；药物的剂量；药物的污染；药物的质量问题；机体方面的原因有：种族、性别、年龄、个体差异、血型、病理状况、营养状况等，给药途径方面的原因有：误用、滥用；给药途径；用药持续时间；药物的相互作用；减药或停药，其他因素的影响其他因素如饮酒、吸烟、饮茶及环境因素等也可引发或加重药物不良反应。上述原因中，人的因素是决定性的。检索CBM,在“药物不良反应”检索结果中，查“监测”447篇文献，其中涉及“职责”的内容有文献60余篇，内容有强调商家，药厂、医生、护士职责的，但是多数文献的内容认为应强化药师职责。
2．2医药专业的分工对监测职责的分析:鉴于专业的细分,医师的专长是诊断,其所掌握的药学知识极为有限,众多新药的药理学、药效学、药动学、不良反应、禁忌证了解不够充分,难免发生选药不合理及配伍不当等问题。调查结果显示,有可能发生药品相互作用的处方占总量的66%,不合理用药处方的不时出现更说明药师应协助医师选药的必要性。药师在药品治疗过程中,应随时检查、分析、判断;或在调配、审方过程中发现问题,及时与医师沟通,提出修改意见和建议,目的是保证患者合理用药。
3强化药师职责
3.1强化药师职责时代要求:
《医疗机构药事管理暂行规定》中明确了临床药师的主要工作,应围绕临床用药进行。
当前医院药师正面临职能的转变,从“以药为中心转向以病人为中心”,不再限于发病和调剂,而是指导合理用药和进行药物监测等。
在部分西方发达国家,医院药学已与医学、护理学一样被当作临床学科,三者并称为医疗中的三架马车,相互之间缺一不可。而要实现真正意义上的以病人为中心除了技术和物质方面必须得到保证之外,更重要的还应该是体制上得到保证。美国的临床药学发展历程就是一个很好的例证。美国食品与药品管理局(FDA)、美国药学会(APHA)、美国医药卫生系统药师协会(ASHP)、美国药学学院协会(AACP)等,均在不同时期针对不同内容及时地进行导向性指导和规范,从而使得美国药师在医院药学服务中开辟出了一条切合自身发展实际的道路,在用药咨询方面得到了公众的普遍认可，药师第一,牧师第二的赞誉就证实了这一点。然而,长期以来,我国的药学服务开展并不理想,药学教育基本上以化学模式来设置课程,专业设置陈旧,人才培养目标狭窄,理论脱离实践严重。每年从药学专业院校毕业的学生主要为药品生产、研发、药检等方面输送,仅仅具备初级药师的能力,而从根本上忽略了药学服务、药学实践、药品在临床对人类的价值，即使部分学生进入了医院,其在医院药学工作中,无论是专业知识还是临床经验都相对匮乏,且多年来一直从事单调、重复的调剂发药,使得专业知识更趋老化"由于工作环境所限和发药窗口的人为屏障,与医学!护理学的共同语言不多,缺乏与患者必要的沟通与交流,缺少提供药学咨询服务的能力,或根本达不到基本的要求和技能,也使得药师不愿意无能力,或无勇气进入临床从事更深层次的药学服务,从而使得药师在公众和社会的认知度较低。[3]
3．2药品的特殊性质要求强化药师职责:
药品是一类特殊商品,其信息的高科技性和不对称性,使得药品消费者的行为从来就具有被动性。药品非同于一般消费品,患者所能掌握的医药常识远远不足以用来指导药品的合理消费。同时,由于长期以来人们重医轻药的思想根深蒂固,养成了有病找医师的习惯,用药极少去咨询药师,也忽略了药师的作用。并且,药品具有双重性,療效与不良反应并存。因此,药师应尽快成为公众不可缺少的健康参谋,为患者消费药品提供专业意见和用药知识,指导消费者合理用药,减少和杜绝药源性疾病,使患者能正确消费,避免用药不当而延误病情。毋庸置疑,药品治疗在整个医疗工作中占据首要、主体、关键和决定性的位置,药品收入占医院收支的大部分。因此,协助和指导临床用药即是药学服务的中心。
3．3提高患者生存质量就应该强化医院药师职责:
20世纪80年代西方学者提出药学监护(PC)这一概念,它把医院药学的全部活动建立在以患者监护为中心的基础上,最大限度以改善患者身心健康为目标。医院药师要承担起监督、执行、保护患者用药安全、有效的社会责任。医院药师的工作内容应根据市场的发展加以调整。概括起来,医院药师的职责是:配合医生对患者进行药物治疗;根据患者的病情、病史选择安全有效的药物和适当的剂型;根据药物动力学原理拟定患者的给药剂量、给药途径及药物疗程;沟通医、药、护的制约和协同关系,确保患者和消费者的最大利益,并对医、护、患者进行用药指导,提供药物信息咨询服务;开展ADR监测,体内药动学监测和分析;建立患者用药档案,并对药物治疗做出综合评价;开展深入的社会药学服务。
药学监护是临床药师开展合理用药活动的产物,也是临床药学的一个飞跃。其目的在于明确药师与患者之间的新型关系的建立,进而也扩大了药师的职责范畴。使药师跳出调剂供药、管药的圈子,走向临床,面向病人,直接为病人服务。作为临床药师其中心任务是保证病人用药合理、安全、及时、有效。药师参与临床将使药师直接与病人建立联系,直接参与制定药物治疗方案,这是药师职能的一个性转变,意味着药师要承担起对病人治疗过程的监护责任药师要从事一系列复杂的监护活动具备以下3项职能:①确定患者目前及潜在的物相关的问题;②解决目前的药物问题;②预防问题的发生。这就要求药师必须具备扎实的药础和医疗等多学科的知识,才能在提供给病人学服务中达到最高水准。
4结束语
《医疗机构药事管理暂行规定》中明确了临床药师的主要工作,应围绕临床用药进行。医药药师要强化职责就应深入临床,指导合理用药，开展治疗药物监测(TDM)，开展药物不良反应(ADR)监测，还要开展药物经济学研究，推广药物利用研究，提供药物信息服务与咨询，以此杜绝防范药物不良反应。
参考文献
［1］金丹;耿凤英;1312例药品不良反应分析,实用药物与临床,2006年9(4)251-2
［2］杜文民;王永铭,药物不良反应监测方法,药品评价,2006,3(2)88-92
［3］张石革;马国辉,论药师职责转型的时代使命与其必然性,中国药房，2006.17(2)84-86
【关键词】药师职责；药物；不良反应；文献；监测
【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0413-02
引言：目前医院药物的不良反应呈现每年递增的趋势,药疗事故也时有发生。药师的工作在很多医院也停留在简单的处方调配,药材的采购、保管等工作方面,怎样减少药物不良反应和药疗事故,怎样使最少的卫生资源发挥最大的医疗效应和强化药师的职责就提到了重要的议事日程。
随着我国医疗体制改革的深入,医院药学工作也正从传统的以药物为中心的工作模式转向以患者为中心的药学服务模式。医院实施以患者为中心的药学服务模式,对药师要求亦更高。通过引进先进的药学服务理念、积极开展继续教育、树立药师的专业形象、宣传合理用药知识、认真开展用药咨询、深入临床进行药学监护、开展药物不良反应监测等方式拓展药学服务的内涵和模式。总之,药师可结合自身特点,联合临床医、护工作人员,有针对性地搞好医院药学服务。
1药物不良反应的文献显示
据文献[1]报道湖北省2005年7－9月药物不良反应病例有1312例，涉及24类药物,466个品种;单一用药1009例,合并用药303例;由抗感染类药物引起636例,占首位(48148%),其次为中(成)药(262例,19197%),循环系统用药物(103例,7185%),见表1"(2)1312例不良反应报告中,发生率前8位的主要为抗感染药物,其中发生率最高的为阿齐霉素58例(4142%),其次为左氧氟沙星46例(3151%),头孢哌酮钠40例(3105%),头孢曲松钠20例(1152%),双黄连注射液16例(1122%),头孢噻肟钠!头孢他啶和头孢氨苄分别为15例(1114%)"(3)不良反应的临床表现:皮肤及其附件损害多见,多表现为各种皮疹!瘙痒,其次为药物热，神经系统损害和消化系统损害等。
据国外报道,6.7%的住院病人会发生严重药物不良反应(包括用药错误)。16.2%病人住院是因为药物相关性的,其中治疗失败54.8%,不良反应32.9%,超剂量12.3%,49.3%是可以避免的。[2]
据北京晨报2002年12月22日佟彤报道，我国每年约有500－1000万住院患者发生药物不良反应。
在CBM的缺省检索栏内打入“药物不良反应”和“药品不良反应”，可检文献5000余条。
因药物不良反应失聪、失明，致癌、致残、致死的时有发生。药物不良反应真是猛如虎。
2药物不良反应
2.1药物不良反应概念界定WHO的药物不良反应的定义是:一般是指在正常用量和用法情况下,药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应。
国家食品药品监督管理局、卫生部2004年3月4日发布、施行的《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的含义解释是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2．2原因分析:文献[3]浅析药物不良反应的原因指出，药物方面的原因：有药物的药理作用；药物的杂质；药物的剂量；药物的污染；药物的质量问题；机体方面的原因有：种族、性别、年龄、个体差异、血型、病理状况、营养状况等，给药途径方面的原因有：误用、滥用；给药途径；用药持续时间；药物的相互作用；减药或停药，其他因素的影响其他因素如饮酒、吸烟、饮茶及环境因素等也可引发或加重药物不良反应。上述原因中，人的因素是决定性的。检索CBM,在“药物不良反应”检索结果中，查“监测”447篇文献，其中涉及“职责”的内容有文献60余篇，内容有强调商家，药厂、医生、护士职责的，但是多数文献的内容认为应强化药师职责。
2．2医药专业的分工对监测职责的分析:鉴于专业的细分,医师的专长是诊断,其所掌握的药学知识极为有限,众多新药的药理学、药效学、药动学、不良反应、禁忌证了解不够充分,难免发生选药不合理及配伍不当等问题。调查结果显示,有可能发生药品相互作用的处方占总量的66%,不合理用药处方的不时出现更说明药师应协助医师选药的必要性。药师在药品治疗过程中,应随时检查、分析、判断;或在调配、审方过程中发现问题,及时与医师沟通,提出修改意见和建议,目的是保证患者合理用药。
3强化药师职责
3.1强化药师职责时代要求:
《医疗机构药事管理暂行规定》中明确了临床药师的主要工作,应围绕临床用药进行。
当前医院药师正面临职能的转变,从“以药为中心转向以病人为中心”,不再限于发病和调剂,而是指导合理用药和进行药物监测等。
在部分西方发达国家,医院药学已与医学、护理学一样被当作临床学科,三者并称为医疗中的三架马车,相互之间缺一不可。而要实现真正意义上的以病人为中心除了技术和物质方面必须得到保证之外,更重要的还应该是体制上得到保证。美国的临床药学发展历程就是一个很好的例证。美国食品与药品管理局(FDA)、美国药学会(APHA)、美国医药卫生系统药师协会(ASHP)、美国药学学院协会(AACP)等,均在不同时期针对不同内容及时地进行导向性指导和规范,从而使得美国药师在医院药学服务中开辟出了一条切合自身发展实际的道路,在用药咨询方面得到了公众的普遍认可，药师第一,牧师第二的赞誉就证实了这一点。然而,长期以来,我国的药学服务开展并不理想,药学教育基本上以化学模式来设置课程,专业设置陈旧,人才培养目标狭窄,理论脱离实践严重。每年从药学专业院校毕业的学生主要为药品生产、研发、药检等方面输送,仅仅具备初级药师的能力,而从根本上忽略了药学服务、药学实践、药品在临床对人类的价值，即使部分学生进入了医院,其在医院药学工作中,无论是专业知识还是临床经验都相对匮乏,且多年来一直从事单调、重复的调剂发药,使得专业知识更趋老化"由于工作环境所限和发药窗口的人为屏障,与医学!护理学的共同语言不多,缺乏与患者必要的沟通与交流,缺少提供药学咨询服务的能力,或根本达不到基本的要求和技能,也使得药师不愿意无能力,或无勇气进入临床从事更深层次的药学服务,从而使得药师在公众和社会的认知度较低。[3]
3．2药品的特殊性质要求强化药师职责:
药品是一类特殊商品,其信息的高科技性和不对称性,使得药品消费者的行为从来就具有被动性。药品非同于一般消费品,患者所能掌握的医药常识远远不足以用来指导药品的合理消费。同时,由于长期以来人们重医轻药的思想根深蒂固,养成了有病找医师的习惯,用药极少去咨询药师,也忽略了药师的作用。并且,药品具有双重性,療效与不良反应并存。因此,药师应尽快成为公众不可缺少的健康参谋,为患者消费药品提供专业意见和用药知识,指导消费者合理用药,减少和杜绝药源性疾病,使患者能正确消费,避免用药不当而延误病情。毋庸置疑,药品治疗在整个医疗工作中占据首要、主体、关键和决定性的位置,药品收入占医院收支的大部分。因此,协助和指导临床用药即是药学服务的中心。
3．3提高患者生存质量就应该强化医院药师职责:
20世纪80年代西方学者提出药学监护(PC)这一概念,它把医院药学的全部活动建立在以患者监护为中心的基础上,最大限度以改善患者身心健康为目标。医院药师要承担起监督、执行、保护患者用药安全、有效的社会责任。医院药师的工作内容应根据市场的发展加以调整。概括起来,医院药师的职责是:配合医生对患者进行药物治疗;根据患者的病情、病史选择安全有效的药物和适当的剂型;根据药物动力学原理拟定患者的给药剂量、给药途径及药物疗程;沟通医、药、护的制约和协同关系,确保患者和消费者的最大利益,并对医、护、患者进行用药指导,提供药物信息咨询服务;开展ADR监测,体内药动学监测和分析;建立患者用药档案,并对药物治疗做出综合评价;开展深入的社会药学服务。
药学监护是临床药师开展合理用药活动的产物,也是临床药学的一个飞跃。其目的在于明确药师与患者之间的新型关系的建立,进而也扩大了药师的职责范畴。使药师跳出调剂供药、管药的圈子,走向临床,面向病人,直接为病人服务。作为临床药师其中心任务是保证病人用药合理、安全、及时、有效。药师参与临床将使药师直接与病人建立联系,直接参与制定药物治疗方案,这是药师职能的一个性转变,意味着药师要承担起对病人治疗过程的监护责任药师要从事一系列复杂的监护活动具备以下3项职能:①确定患者目前及潜在的物相关的问题;②解决目前的药物问题;②预防问题的发生。这就要求药师必须具备扎实的药础和医疗等多学科的知识,才能在提供给病人学服务中达到最高水准。
4结束语
《医疗机构药事管理暂行规定》中明确了临床药师的主要工作,应围绕临床用药进行。医药药师要强化职责就应深入临床,指导合理用药，开展治疗药物监测(TDM)，开展药物不良反应(ADR)监测，还要开展药物经济学研究，推广药物利用研究，提供药物信息服务与咨询，以此杜绝防范药物不良反应。
参考文献
［1］金丹;耿凤英;1312例药品不良反应分析,实用药物与临床,2006年9(4)251-2
［2］杜文民;王永铭,药物不良反应监测方法,药品评价,2006,3(2)88-92
［3］张石革;马国辉,论药师职责转型的时代使命与其必然性,中国药房，2006.17(2)84-86