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随着临床试验国际化进程的加快,在中国进行的国际合作临床试验逐渐增多。保证临床试验的科学性和维护受试者的权益,需要伦理委员会的审查和监督管理。介绍日本伦理委员会审查研究规程的视点,旨在使我国广大临床工作者了解国外的伦理审查工作,以期对提高国内的临床试验水平和质量控制提供参考。
日本机构伦理委员会关于研究规程的审议要点
【摘 要】
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随着临床试验国际化进程的加快,在中国进行的国际合作临床试验逐渐增多。保证临床试验的科学性和维护受试者的权益,需要伦理委员会的审查和监督管理。介绍日本伦理委员会审查
【机 构】
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福建中医药大学中西医结合研究院,广岛大学病院临床研究部
【出 处】
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中国医学伦理学
【发表日期】
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2011年05期
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