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依据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等相关的法律法规,分别针对结核分枝杆菌IFN-γ(inter-feron gamma,γ干扰素)体外检测试剂盒的主要原材料、生产工艺、产品质量控制,以及临床研究的技术要求进行了概述,为该类试剂盒的研发和注册提供技术支撑.
结核分枝杆菌IFN-γ体外检测试剂的生产质量控制与临床研究探讨
【摘 要】
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依据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等相关的法律法规,分别针对结核分枝杆菌IFN-γ(inter-feron gamma,γ干扰素)体外检测试剂盒的主要原材料、生产工艺、产品质量控制,
【机 构】
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中国食品药品检定研究院结核病疫苗室
【出 处】
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中国防痨杂志
【发表日期】
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2004年期
【基金项目】
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十二五国家重大科技专项
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