目的:观察疏肝舒乳方的毒性作用和组织形态学改变。方法:①小鼠急性毒性试验:取小鼠30只,实验前禁食12h,给小鼠灌服疏肝舒乳方。②大鼠毒性试验:取SD大鼠60只,随机分为4组,每组15只,雌雄各半,其中3组分别灌服疏肝舒乳方大剂量(60mL/kg)、疏肝舒乳方中剂量(30mL/kg)、疏肝舒乳方小剂量(15mL/kg);另设空白对照组,灌服同体积的生理盐水。观察大鼠的体重、血液学、血液生化学、组织形态学变化。结果:给药后小鼠自主活动、饮食等未见有明显异常,证明该药急性毒性甚小,临床应用安全。大鼠在灌喂药物30天的实验期间,各组动物均未出现异常症状、体征,也无死亡出现。各组动物体重增加,实验各时间点大、中、小剂量3组大鼠体重和空白对照组比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。大鼠血液生化及肝肾功能指标,大、中、小剂量组与空白对照组比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。结论:疏肝舒乳方无明显毒性及副作用,可在临床推广应用。