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目的 系统评价针灸联合中药熏蒸治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效性及安全性.方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WAN-FANG)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)、PubMed、Cochrane library 、Embase数据库中检索针灸联合中药熏蒸治疗RA的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间从建库至2019年6月20日.两位、研究人员独立进行筛选文献、资料提取及交叉审核,使用Cochrane协作网系统评价员手册5.1.0版中RCT的偏倚风险评估方法进行文献质量评价及RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入24篇RCT,共2152例患者.Meta分析结果显示:在有效率方面,亚组分析显示针灸联合中药熏蒸及西药对照西药治疗[OR=1.24,95％ CI(1.17,1.32),P＜0.00001],针灸联合中药熏蒸对照针灸治疗[OR=1.20,95％ CI(1.12,1.29),P＜0.00001],针灸联合中药熏蒸对照中药熏蒸治疗[OR =1.17,95％CI (1.06,1.30),P=0.002],针灸联合中药熏蒸及西药对照中药熏蒸联合西药治疗[OR=1.22,95％ CI(1.10,1.36),P=0.0001].在实验室检查如RF,亚组针灸联合中药熏蒸及针灸对照西药治疗[MD=-9.98,95％ CI(-13.53,-6.26),P＜0.00001];ESR,亚组针灸联合中药熏蒸及西药对照西药治疗[MD=-6.46,95％ CI(-8.38,-4.54),P＜0.00001];CRP,亚组针灸联合中药熏蒸及西药对照西药治疗[MD=-12.38, 95％ CI(-24.40,-0.35),P=0.04];在症状体征如疼痛VAS评分,针灸联合中药熏蒸及西药对照中药熏蒸联合西药治疗[MD=-0.95,95％ CI(-1.58,-0.33),P=0.003];晨僵时间,针灸联合中药熏蒸及西药对照西药治疗[MD=-13.38,95％ CI(-18.93,-7.84),P＜0.00001],针灸联合中药熏蒸及西药对照中药熏蒸联合西药治疗[MD=-17.23,95％CI(-23.56,-10.89),P＜0.00001],组间差异均具有统计学意义.结论 针灸联合中药熏蒸治疗RA在临床疗效上有显著优势.但目前研究仍以小样本研究为主,文献质量相对偏低,本研究纳入均为1-3分的低质量文献,希望今后研究设计更多严谨、高质量的RCT,尽可能确保真实性、实用性,同时进一步挖掘中医经典古籍及历代医家学术思想及名家经验,从中汲取相关经验以更好的指导临床.