【摘 要】
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目的观察舒尼替尼服药2周、停药1周方案(2/1方案)一线治疗转移性肾细胞癌患者的疗效及安全性。方法经病理证实的11例转移性肾透明细胞癌患者采用舒尼替尼2/1方案治疗，即舒尼替尼50 mg、 1次/d，服药2周，停药1周，每6周为1个周期，持续使用至疾病进展或不良反应不能耐受。主要观察终点为无进展生存时间(PFS)，次要终点为总生存时间(OS)、不良反应及客观缓解率。结果11例患者中，部分缓解5例，
【机 构】
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100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 肾癌黑色素瘤科,100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部
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目的观察舒尼替尼服药2周、停药1周方案(2/1方案)一线治疗转移性肾细胞癌患者的疗效及安全性。
方法经病理证实的11例转移性肾透明细胞癌患者采用舒尼替尼2/1方案治疗，即舒尼替尼50 mg、 1次/d，服药2周，停药1周，每6周为1个周期，持续使用至疾病进展或不良反应不能耐受。主要观察终点为无进展生存时间(PFS)，次要终点为总生存时间(OS)、不良反应及客观缓解率。
结果11例患者中，部分缓解5例，疾病稳定3例，疾病进展3例，客观缓解率为45.5%，疾病控制率为72.7%，中位PFS为17.0个月(95% CI为7.3～26.7个月)，中位OS为26.0个月(95% CI为2.2～49.8个月)。主要不良反应为骨髓抑制(白细胞降低、血小板降低)、腹泻、黏膜炎和手足皮肤反应等，2例患者因不良反应舒尼替尼减量至37.5 mg、1次/d，无因不良反应停止治疗者。
结论舒尼替尼2/1方案一线治疗转移性肾细胞癌患者的疗效较好，患者耐受性好，3～4度不良反应发生率较低，PFS有延长趋势。
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