【摘 要】
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目的研究预胶化淀粉作为黏合剂在解决卡马西平片原料工艺变更后生产过程中出现溶出度不合格、裂片等问题。方法根据预胶化淀粉的性质和特点,进行处方筛选和工艺研究并与原研
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目的研究预胶化淀粉作为黏合剂在解决卡马西平片原料工艺变更后生产过程中出现溶出度不合格、裂片等问题。方法根据预胶化淀粉的性质和特点,进行处方筛选和工艺研究并与原研产品进行比较。结果预胶化淀粉作为黏合剂与HPMC联合应用能够有效解决卡马西平片溶出度低、裂片等问题,产品工艺稳定,质量达到原研水平。结论预胶化淀粉具有的黏合和崩解的双重性质,可有效解决压片过程中的裂片问题及溶出度检测过程中的崩解促溶问题。
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