目的观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合氟尿嘧啶腹腔灌注并配合深部热疗治疗恶性腹水的疗效和安全性。方法 60例恶性腹水患者分为治疗组(腹腔内恩度联合氟尿嘧啶腹腔灌注后热疗)和对照组(腹腔内氟尿嘧啶单药灌注后热疗)。治疗前均先尽量排尽腹水,治疗组在腹腔内注入氟尿嘧啶1.0 g和恩度60 mg,每周3次(d1、d4、d7)。连续3次为1周期,间隔1周时间进行下一周期治疗。对照组除不加入恩度外,其余同治疗组。对照组和治疗组均在腔内治疗后30 min行深部热疗,热疗温度为43℃以上,每次45~60 min。所有患者均接受2个周期治疗,第2周期治疗结束后,按照WHO腹水标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分(KPS)变化评价生活质量(QOL),按照NCICTC 3.0版分级标准评价毒性反应。结果在可评价的60例患者中,治疗组客观有效率78.8%(26/33),对照组48.1%(13/27),两组疗效差异显著(P=0.017)。治疗组获生活质量改善25例(75.8%),对照组获生活质量改善11例(40.7%),两组比较有统计学差异(P=0.008)。治疗组与对照组比较,未明显增加毒副反应,全组患者耐受良好,无治疗相关性死亡。治疗组和对照组的中位疾病进展时间(TTP)分别为100 d和48 d,两组差异有统计学意义(P=0.000)。结论恩度联合氟尿嘧啶腹腔灌注的给药模式并配合深部热疗治疗恶性腹水具有较好的近期疗效和生活质量改善,毒副反应均可耐受,可成为治疗恶性腹水的新手段之一,也可为恶性浆膜腔积液治疗提供新的思路,值得临床推广。