HPLC法测定环孢素胶囊中环孢素及降解产物的含量

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用HPLC法,ODS柱,水-四氢呋喃-0.4mol/L磷酸正丙胺溶液(0.4mol/L正丙胺溶液,用磷酸调pH值为2.6)(590:400:10)为流动相;柱温:70℃;检测波长:220nm,测定环孢素胶囊中环孢素及降解产物的含量.在248~1982μg/ml浓度范围内,环孢素浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9999.环孢素的回收率为99.9%,RSD=0.21%(n=6).环孢素及降解产物的含量测定结果与采用瑞士Novartis公司方法所得结果相符.
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