【摘 要】
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目的:建立复视明胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法（TLC）对制剂中藁本内酯、橙黄决明素、大黄酚、枸杞子和水蛭进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素和人参皂
【机 构】
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第四军医大学药物研究所,陕西中药研究所/陕西省创新药物研究中心,陕西中医药大学药学院,西安乐健生物科技有限公司
【基金项目】
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陕西省科学技术厅社会发展科技攻关项目(No.2016SF-349)
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目的:建立复视明胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法（TLC）对制剂中藁本内酯、橙黄决明素、大黄酚、枸杞子和水蛭进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素和人参皂苷Rb1的含量,色谱柱为Intersil C18,流动相为乙腈-0.3%磷酸溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:藁本内酯、橙黄决明素、大黄酚、枸杞子和水蛭的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。葛根素、人参皂苷Rb1检测质量浓度线性范围分别为10.56337.92μg/m L（r=0.999 7）、17.80569.70μg/mL（r=0.999 6）;定量限分别为2.20、1.86μg/mL,检测限分别为0.12、0.13μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;加样回收率分别为95.65%99.66%（RSD=1.45%,n=6）、96.95%98.52%（RSD=0.77%,n=6）。结论:所建质量标准可用于复视明胶囊的质量控制。
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