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[摘 要]遵义市桶装水灌装洁净车间近几年来的检测情况，需要整改后合格的原因分析以及不合格的原因分析，对企业提供整改措施。
[关键词]洁净车间；原因分析；整改措施
中图分类号：TU831.8 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2018）35-0038-01
近几年来，遵义市桶装水生产企业在贵州省质量技术监督局和贵州省药品食品监督管理局的委托监督抽样情况来看，每次监督抽样检验都存在有不合格产品，抽检不合格的主要检测指标有：微生物（菌落总数）、电导率等。造成不合格原因主要是二次污染。一是灌装洁净车间达不到国家标准规定的要求，二是对桶和瓶盖的清洗、消毒不彻底。
遵义市桶装水灌装洁净车间到目前为此有170多间，体积在10～20m3有20间左右；体积在20～50m3有40间左右；体积在50～100m3有80间左右；体积在100m3以上有30间左右。桶装水企业在2000年大约5家，2012年大约100家，最近几年增加到170多家。
一、遵义市桶装水灌装洁净车间近几年来的检测情况
根据图表1的内容可以看出，遵义市桶装企业数量在逐年增加，对洁净车间的检测中，需要整改后合格的企业和不合格的企业每年都存在。通过近几年来对桶装水生产企业灌装洁净车间的检测情况来分析存在的原因。
二、需要整改后合格的原因分析
需要整改后合格存在的不合格項目主要有：沉降菌（或者浮游菌）、洁净度超过标准规定较小；照度不够；压差偏小。
沉降菌（或者浮游菌）超过标准规定较小的原因：在对洁净车间检测之前，未对整个洁净车间进行彻底的清洁；未对整个洁净车间进行彻底的杀菌；在工作人员开始检测前，企业操作人员对洁净车间要求的自净时间不够。
洁净度超过标准规定较小的原因：安装在洁净车间内的高效过滤器的过滤芯已经堵塞或者损坏；在工作人员开始检测前，企业操作人员对洁净车间要求的自净时间不够。
照度不够的原因：安装在洁净车间内的照明灯损坏。
压差偏小的原因：安装在洁净车间内的送风机损坏；或者高效过滤器的进风口开得过小。
三、不合格的原因分析
不合格存在的主要项目有：沉降菌、洁净度超过标准规定较大；照度严重不足；噪声严重超过国家标准规定。
沉降菌（或者浮游菌）超过标准规定较大的原因：灌装洁净车间建设时间长，密封性能达不到要求；洁净车间长时间未清洁；杀菌灯在洁净车间内安装较少或者未使用。
洁净度超过标准规定较大的原因：高效过滤器在洁净车间内的布置不合理；高效过滤器安装的数量不够。
照度严重不足的原因：照明灯在洁净车间内的安装数量不够。
噪声严重超过国家标准规定的原因：洁净车间的设计不合理；高效过滤器自身产生的噪声较大造成的。
四、整改措施
根据对桶装水企业检测出现不合格的情况进行相应的整改，出现严重不合格的企业，可能要对整个生产工艺进行调整，尤其对哪些建设比较早的生产企业。
1.对某些企业原来采用铝合金玻璃窗来安装的洁净车间，或者采用普通墙体来做洁净车间；对于这样的桶装水生产企业就要按国家标准要求重新对洁净车间进行修建。
2.对于企业出现不合格的情况，要针对不合格的项目进行有效的整改。如定期对洁净车间进行清洁，要求生产工作人员每天生产完产品后要对整个洁净车间进行清洗，按要求每一星期要进行一彻底的清洁、杀菌消毒。洁净车间内要安装合适的杀菌灯，上班前要对洁净车间进行杀菌消毒并检查杀菌灯是否正常。
3.根据桶装水生产企业洁净车间体积的大小，合理安装高效过滤器，并且数量足够，以便洁净度要达到要求。有的企业因为厂房较大，洁净车间较大，安装的高效过滤器不足，这样易造成洁净度不合格。洁净车间的大小要适中，根据灌装机的大小，只要操作人员能正常操作，能维护和检修设备就满足要求，这样既节约空间，又节约能源。
4.企业根据洁净车间的大小，合理布置照明灯，安装足够的照明灯数，以便照度要达到标准规定的要求。
5.企业在修建洁净车间时，对高效过滤器要求噪声低的产品，另外对高效过滤器的安装要符合设计要求。
6.企业应定期对洁净车间内相关的设备进行检查，保证正常的运行。
参考文献
[1] GB 50073， 洁净厂房设计规范[S].
[2] GB 50591， 洁净室施工及验收规范[S].
[3] GB 50687， 食品工业洁净用房建筑技术规范[S].
[4] GB 13554， 高效过滤器[S].
[5] GB/T 14295， 空气过滤器[S].
[关键词]洁净车间；原因分析；整改措施
中图分类号：TU831.8 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2018）35-0038-01
近几年来，遵义市桶装水生产企业在贵州省质量技术监督局和贵州省药品食品监督管理局的委托监督抽样情况来看，每次监督抽样检验都存在有不合格产品，抽检不合格的主要检测指标有：微生物（菌落总数）、电导率等。造成不合格原因主要是二次污染。一是灌装洁净车间达不到国家标准规定的要求，二是对桶和瓶盖的清洗、消毒不彻底。
遵义市桶装水灌装洁净车间到目前为此有170多间，体积在10～20m3有20间左右；体积在20～50m3有40间左右；体积在50～100m3有80间左右；体积在100m3以上有30间左右。桶装水企业在2000年大约5家，2012年大约100家，最近几年增加到170多家。
一、遵义市桶装水灌装洁净车间近几年来的检测情况
根据图表1的内容可以看出，遵义市桶装企业数量在逐年增加，对洁净车间的检测中，需要整改后合格的企业和不合格的企业每年都存在。通过近几年来对桶装水生产企业灌装洁净车间的检测情况来分析存在的原因。
二、需要整改后合格的原因分析
需要整改后合格存在的不合格項目主要有：沉降菌（或者浮游菌）、洁净度超过标准规定较小；照度不够；压差偏小。
沉降菌（或者浮游菌）超过标准规定较小的原因：在对洁净车间检测之前，未对整个洁净车间进行彻底的清洁；未对整个洁净车间进行彻底的杀菌；在工作人员开始检测前，企业操作人员对洁净车间要求的自净时间不够。
洁净度超过标准规定较小的原因：安装在洁净车间内的高效过滤器的过滤芯已经堵塞或者损坏；在工作人员开始检测前，企业操作人员对洁净车间要求的自净时间不够。
照度不够的原因：安装在洁净车间内的照明灯损坏。
压差偏小的原因：安装在洁净车间内的送风机损坏；或者高效过滤器的进风口开得过小。
三、不合格的原因分析
不合格存在的主要项目有：沉降菌、洁净度超过标准规定较大；照度严重不足；噪声严重超过国家标准规定。
沉降菌（或者浮游菌）超过标准规定较大的原因：灌装洁净车间建设时间长，密封性能达不到要求；洁净车间长时间未清洁；杀菌灯在洁净车间内安装较少或者未使用。
洁净度超过标准规定较大的原因：高效过滤器在洁净车间内的布置不合理；高效过滤器安装的数量不够。
照度严重不足的原因：照明灯在洁净车间内的安装数量不够。
噪声严重超过国家标准规定的原因：洁净车间的设计不合理；高效过滤器自身产生的噪声较大造成的。
四、整改措施
根据对桶装水企业检测出现不合格的情况进行相应的整改，出现严重不合格的企业，可能要对整个生产工艺进行调整，尤其对哪些建设比较早的生产企业。
1.对某些企业原来采用铝合金玻璃窗来安装的洁净车间，或者采用普通墙体来做洁净车间；对于这样的桶装水生产企业就要按国家标准要求重新对洁净车间进行修建。
2.对于企业出现不合格的情况，要针对不合格的项目进行有效的整改。如定期对洁净车间进行清洁，要求生产工作人员每天生产完产品后要对整个洁净车间进行清洗，按要求每一星期要进行一彻底的清洁、杀菌消毒。洁净车间内要安装合适的杀菌灯，上班前要对洁净车间进行杀菌消毒并检查杀菌灯是否正常。
3.根据桶装水生产企业洁净车间体积的大小，合理安装高效过滤器，并且数量足够，以便洁净度要达到要求。有的企业因为厂房较大，洁净车间较大，安装的高效过滤器不足，这样易造成洁净度不合格。洁净车间的大小要适中，根据灌装机的大小，只要操作人员能正常操作，能维护和检修设备就满足要求，这样既节约空间，又节约能源。
4.企业根据洁净车间的大小，合理布置照明灯，安装足够的照明灯数，以便照度要达到标准规定的要求。
5.企业在修建洁净车间时，对高效过滤器要求噪声低的产品，另外对高效过滤器的安装要符合设计要求。
6.企业应定期对洁净车间内相关的设备进行检查，保证正常的运行。
参考文献
[1] GB 50073， 洁净厂房设计规范[S].
[2] GB 50591， 洁净室施工及验收规范[S].
[3] GB 50687， 食品工业洁净用房建筑技术规范[S].
[4] GB 13554， 高效过滤器[S].
[5] GB/T 14295， 空气过滤器[S].