目的 评估前列解毒胶囊治疗慢性前列腺炎的有效性及安全性. 方法 209例慢性前列腺炎患者随机分为试验组和对照组,行多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照.试验组(107例)予前列解毒胶囊口服2次/d,4粒/次;前列泰片安慰片,3次/d,5片/次.对照组(102例)予前列泰片口服3次/d,5片/次;前列解毒安慰胶囊,口服2次/d,4粒/次.疗程为4周.疗效判断标准分4级:治愈:症状程度评分较治疗前减少≥90%;显效:症状程度评分较治疗前减少60%～89%;有效:症状程度评分较治疗前减少30%～59%;无效:症状程度评分较治疗前减少＜30%.结果 试验组完成试验102例,治愈11例、显效49例、有效28例、无效14例,总有效率86.2%(88/102);对照组完成试验98例,治愈4例、显效38例、有效35例、无效21例,总有效率78.6%(77/98),2组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者尿频、尿不尽、下腹疼痛、尿道刺痛、会阴不适、腰骶疼痛、阴囊潮湿、睾丸疼痛症状均改善,试验组各症状缓解率依次为87.6%、82.1%、74.5%、84.1%、93.7%、80.3%、82.5%、82.3%;对照组分别为74.7%、73.O%、71.0%、74.2%、71.4%、67.9%、72.3%、76.2%;试验组尿频症状改善程度与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05),2组其他症状改善比较差异无统计学意义(P＞0.05).试验组治疗前前列腺液镜检白细胞(WBC)10～19个者28例、20～29个者33例、≥30个者41例,治疗后WBC＜10个者45例、10～19个者34例、20～29个者20例、≥30个者3例;对照组治疗前前列腺液镜检WBC 10～19个者26例、20～29个者35例、≥30个者37例,治疗后WBC＜10个者42例、10～19个者33例、20～29个者15例、≥30个者8例,2组组内治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05),但2组间比较差异无统计学意义.试验组2例、对照组3例患者治疗期间出现轻度不良反应,主要为恶心、上腹不适、大便稀.结论 前列解毒胶囊治疗慢性前列腺炎安全、有效。