不同晶习他克莫司一水合物晶型的表征研究及稳定性考察

来源 :中国现代应用药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:abby412
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目的 对2种不同晶习的他克莫司一水合物晶型(tacro-A和tacro-B)的结构进行表征研究及加速稳定性考察。方法采用X-射线单晶衍射和X-射线粉末衍射技术结合BFDH模型理论,对晶体结构进行表征研究;通过扫描电镜技术获得2种晶习样品的微观晶体形态;采用6个月加速稳定性试验对2种晶体进行稳定性考察。结果 呈柱状的tacro-B加速稳定性优于呈薄片状的tacro-A,tacro-B在6个月加速稳定性考察下无新增杂质。结论 在保持药物内部结构(即晶型)不变的情况下,通过调节其外部结构(如晶习),也是改变药物性质如溶解性、稳定性的重要途径,值得研究和关注。
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