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以脂肪乳注射液为浸提液,模拟临床最恶劣使用条件,建立高效液相色谱(HPLC)直接测定一次性使用输液连接管产品中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量的检测方法,为制定由DEHP增塑的PVC医疗器械产品中DEHP的溶出量检测方法提供实验依据。
脂肪乳注射液对一次性使用输液连接管产品中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯的溶出作用
【摘 要】
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以脂肪乳注射液为浸提液,模拟临床最恶劣使用条件,建立高效液相色谱(HPLC)直接测定一次性使用输液连接管产品中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量的检测方法,为制定由DEH
【机 构】
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中国科学院化学研究所,北京康健源科技有限公司,北京国医械华光认证有限公司,新乡市驼人医疗器械有限公司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2015年9期
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