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从1991－1994年进行的NINDSⅠ＆Ⅱ、ATLANTISA＆B以及ECASSI＆II这些大规模经典的临床研究，都证明了对于卒中发病≤3h、符合适应证的急性缺血性卒中患者使用基因重组型人组织纤溶酶原激活剂（rt-PA）静脉溶栓治疗是安全有效的，随访3、6、12个月患者病残的风险降低，并且不增加颅内出血死亡的危险。1996年美国FDA批准rt-PA的临床应用。2003美国卒中协会（ASA）卒中指南和欧洲卒中促进会（EUSI）的卒中管理推荐，共同把rt-PA的溶栓治疗作为急性缺血性卒中治疗的惟一选择，并且作为A级推荐。2004年中国批准rt-PA治疗急性缺血性卒中的适应证，并且编入中国卒中指南。至今rt-PA仍然是全球第一个也是惟一用于缺血性卒中急性期的药物。