基于HPLC指纹图谱的蒲地蓝消炎口服液质量控制研究

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目的研究蒲地蓝消炎口服液的HPLC指纹图谱,测定其黄芩苷含量,建立有效的质量控制方法。方法建立HPLC指纹图谱和含量测定方法,对蒲地蓝消炎口服液进行质控。色谱条件:色谱柱为Waters Xbridge C18柱(4.6 mm×250.0 mm,5μ);流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B),梯度洗脱;检测波长270 nm,流速1.0 ml/min,柱温30℃。结果绘制12批蒲地蓝消炎口服液指纹图谱,提取8个色谱峰作为指纹图谱共有峰,用相似度评价、聚类分析、主成分分析等方法,对12批样品进行系统比较与归类。结论该法操作简便、重复性好,可对蒲地蓝消炎口服液进行质量控制和评价。
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