【摘 要】
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国际标准组织(ISO)于2013年5月正式发布《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》修定版,即ISO15197:2013标准。此版标准在2003版的基础上,修订了系统准确度内容,较
【机 构】
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上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究室,
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国际标准组织(ISO)于2013年5月正式发布《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》修定版,即ISO15197:2013标准。此版标准在2003版的基础上,修订了系统准确度内容,较以往标准更加严苛;新增了非专业人士对血糖仪操作性能的评价;血红细胞压积和干扰物质的限定范围,以及血糖仪使用后需清洁与消毒的要求。本文旨在解读和探讨ISO15197:2013标准的更新内容。
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