【摘 要】
：
目的:进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性,对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法:采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法,于2015年10月至2017年12月,在全国35家临床试验中心开展和胃止泻胶囊上市后临床安全性再评价研究。主要疗效指标为止泻有效率,次要疗效指标为腹泻复常率、腹泻复常时间、不成型大便次数和
【基金项目】
：
浙江省中医药科技计划科研基金项目（2020ZB067）（2021ZQ031）； 国家自然科学基金青年项目（81503522）；
论文部分内容阅读
目的:进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性,对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法:采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法,于2015年10月至2017年12月,在全国35家临床试验中心开展和胃止泻胶囊上市后临床安全性再评价研究。主要疗效指标为止泻有效率,次要疗效指标为腹泻复常率、腹泻复常时间、不成型大便次数和Leeds消化不良症状量表评分。采用非线性混合效应模型建立和胃止泻胶囊时间进程的药效学模型,考察协变量对药效参数的影响。安全性指标为不良事件和不良反应发生率及实验室检查指标。结果:纳入全分析集（FAS）分析的病例共2 285例,止泻有效率为90.8%,腹泻复常率为77.3%,腹泻复常中位时间均为3 d,用药后3 d Leeds消化不良症状量表评分减少3.6分。建模发现用药前每天便质不正常次数对模型参数Emax有显著的影响。最终模型参数Emax为6次/d, ET50为2.19 d。基线值对参数Emax的校正系数为1.61,即基线每增加1次/d,Emax值增加1.61次/d。试验期间共发生不良事件146例,不良事件发生率为6.39%,其中13例判断为不良反应,不良反应发生率为0.57%。试验期间共发生严重不良事件2例,严重不良事件发生率为0.09%,无严重不良反应发生。结论:和胃止泻胶囊能有效减少腹泻患者的腹泻次数,并且不良反应发生率较低,是一种值得推广的治疗药物。
其他文献
目的就中医集束化护理在骨关节炎护理中的应用效果予以分析。方法收集医院2019年1月—2020年12月收入的患者资料,纳入符合标准的89例骨关节炎患者为观察目标展开对比实验,以护理模式差异性分为参照组44例、研究组45例,在两组患者治疗过程中分别为其展开常规护理、中医集束化护理,以护理满意度以及护理前后患者关节疼痛程度、屈伸活动度评分作为观察指标进行对比分析。结果比较护理满意度,参照组为79.55%
目的:探讨膝骨性关节炎（KOA）临床症状严重程度与中医体质类型的相关性。方法:选取2020年5月1日至2021年3月1日期间就诊,符合KOA诊断标准的患者,根据标准纳入50～75岁共150例。将150例KOA患者按照WOMAC评分标准分为轻、中、重度三组,每组50例。对所纳入150例患者依据《中医体质分类与判定》标准进行中医体质分型,探究中医体质分布情况,分析不同中医体质类型对KOA患病情况及临床
目的比较胫骨髓内钉（intramedullary nail,IMN）与胫骨远端锁定钢板（locked plate,LP）治疗中青年胫骨远端闭合性骨折合并软组织损伤的临床疗效。方法回顾性分析2010年1月至2018年12月大连大学附属中山医院收治的152例中青年胫骨远端闭合性骨折合并软组织损伤患者的临床资料,根据治疗方法的不同分为IMN组（84例,采用胫骨IMN内固定治疗）和LP组（68例,采用胫骨
依据消防救援行业整体发展情况以及现有切实需求,依托于已有的城市消防火灾防控等数据能力,提出智慧消防框架下基于大数据分析的数据治理体系与应用研究,以该建设思路的设计框架为核心,论述围绕该框架的相关核心技术的具体结构,从数据、资源、应用、模型、业务支撑等多个层面,对于数据有效运用的方式方法以及各个功能系统的设计进行阐述,通过数据治理提高数据的关联性及可用性,并提升和发掘数据价值,用以建设更加完整的智慧
随着分布式电源（DG）的接入，配电网的潮流方向和结构发生改变，许多传统配电网的故障定位方法已不再适用。针对单相接地故障是配电网常见故障且可能带来二次故障乃至断电等危害，从线模行波小波特征值与含DG的配电线路故障区段之间的关系入手，通过线性判别分析（LDA）降维挑选出最优故障特征，再利用机器学习中与该模型契合最好的基于核分布的贝叶斯构造分类模型，实现单相接地故障定位新方法。构建含DG的IEEE 33
随着"双高（高比例清洁能源、高比例电力电子装置）电网"的普及,逆变型与旋转型分布式电源（DG）接入配电网的渗透率越来越高,其对小电流接地故障暂态特征及暂态检测的影响尚需进一步明确。该文建立了有源配电网接地故障等效电路,研究了不同DG类型（旋转型、逆变型）、接入位置及接入数量时接地故障暂态特征的变化规律,并分析其对暂态选线/定位原理与装置性能的影响。结果表明,由于DG接入不改变故障零模网络,现有利用
目的:癌症背景下的家庭癌症相关沟通对于乳腺癌患者及家庭具有意义。然而目前国内鲜有研究来探讨乳腺癌患者家庭癌症相关沟通现状,且缺乏特异性的测量工具。家庭回避癌症沟通量表（Family Avoidance of Communication about Cancer Scale, FACC）条目简短,易于理解,在国外应用广泛,具有较好的跨文化适用性。因此,为了丰富家庭癌症相关沟通领域的研究,给后续研究者
本文研究新艺术运动时期的产品设计以及对当代产品设计的影响,通过对新艺术运动时期的基本风格、造型方式以及新技术、新材料运用的研究,探讨出在新艺术运动中的产品设计的造型风格、材料应用以及产品的设计思想,并通过案例分析了新艺术运动时期的产品设计。新艺术运动是艺术设计中一个承前启后的转折点,为日后的产品设计甚至现代设计打下了坚实的基础。
[目的/意义]利用生态学的生态位理论可从资源竞争的角度为学术期刊评价提供新的研究视角和方法,以丰富和发展期刊评价理论。[方法/过程]从影响因子、被引次数和h指数3个符号资源维度构建学术期刊生态位宽度评价框架,从学术期刊对优质学术资源的竞争出发,研究不同学术期刊所占据的生态位资源及拥有的竞争优势,并选择图书情报学科领域17种CSSCI期刊进行实证分析。[结果/结论]以生态位宽度为视角,构建的期刊评价
目的探索2019年淄博市各镇（街道）脑卒中报告病例的时空分布特征,为脑卒中防控策略提供参考。方法收集淄博市2019年脑卒中报告病例数据,应用空间自相关分析、圆分布法和扫描统计量探索脑卒中的时空分布特征。结果淄博市2019年脑卒中报告病例共18 469例,粗发病率为407.65/10万,其中,男性粗发病率（464.90/10万）高于女性（350.03/10万）;随着年龄增长,脑卒中粗发病率呈增长趋势