目的观察和探讨临床单用氟伐他汀钠胶囊及合用那格列奈片时体内的药代动力学特征。方法24名受试者随机分为两组,单用氟伐他汀钠胶囊组12人,合用那格列奈片12人,分别给予氟伐他汀钠胶囊、那格列奈片+氟伐他汀钠胶囊。采用HPLC法测定血药浓度,用DAS2.0药代动力学统计软件计算主要药代动力学参数。结果氟伐他汀钠在单用及合用时主要药代动力学参数Cmax分别为(435.54±142.22)ng·ml-1、482.35±136.18)ng·ml-1,Tmax分别为(1.02±0.25)、(1.10±0.31)h,t1/2β分别为(2.97±0.65)、(3.05±0.88)h,AUC0-t分别为(780.65±198.36)ng·h·ml-1、(854.00±227.45)ng·h·ml-1,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论两药合用后不会影响氟伐他汀钠在人体内的药代动力学过程,提示临床联合用药时安全性较高。