复方苯佐卡因凝胶的局部毒性研究

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目的评价复方苯佐卡因凝胶的局部刺激性和致敏性。方法依照国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(以下简称指导原则),采用大鼠口腔黏膜刺激性实验法、兔眼刺激性实验法以及豚鼠皮肤致敏实验法。结果复方苯佐卡因凝胶给大鼠口腔正常黏膜连续涂药3次,相当于3g·kg-1,均无刺激和毒性反应;一次性按每只0.1g给兔眼结膜涂药,亦未出现刺激性反应;给每只豚鼠皮肤0.2g致敏接触和激发接触,均无过敏反应发生。结论复方苯佐卡因凝胶对口腔黏膜无刺激性,对皮肤也没有致敏性。
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