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目前，广东省药品安全监管的行政相对人数量达1500多家，而全省各级药品安全监管人员仅100余人，可派出的GMP检查员仅120余人，监管力量严重不足。在不断强化对药品生产企业认证后的跟踪检查、飞行检查和日常监管外，近年来药监部门还组织开展了注册核查、批准文号清查以及处方工艺核查等多个专项行动，监管任务非常繁重，传统的监管手段已经不能适应当前药品安全监管形势的要求。以信息化技术为手段，落实科学监管理念，实现监管资源的合理有效配置，是当前药品监管工作面临的重大课题和迫切任务。